HIV消耗性症候群の成人におけるサリドマイドの2つの用量レベルの思いやりのある使用研究
2005年6月23日 更新者:Celgene Corporation
HIV関連消耗症患者がサリドマイド治療を2回のうち1回受けられるようにすること。
Celgene の重要なプラセボ対照研究をサポートするために、HIV 関連の消耗症患者のより広い基盤から安全性と有効性のデータを取得すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為にサリドマイドを 12 週間にわたって 2 用量のうちの 1 用量で投与され、2、4、8、および 12 週目に反応が評価されます。
治療は無期限に続く場合があります。
12 週間後、治療を継続している患者は、さらに 6 か月までは 2 か月ごとに評価され、その後は 6 か月ごとに評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Warren、New Jersey、アメリカ、07059
- Celgene Corp
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- 抗レトロウイルス療法。
- 日和見感染症の予防または治療。
患者は以下を持っている必要があります:
HIV関連の消耗。
以前の投薬:
許可された:
- -セルジーンのプラセボ対照サリドマイド研究への事前登録は、患者がその研究を継続しないための指定された基準を満たしていることを条件としています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1998年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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