BMS-247550 用于治疗既往接受过化疗的转移性胃癌患者

疾病特征：

• 组织学证实的腺癌起源于胃或胃食管交界处

  • 在转移情况下先前基于紫杉烷类的化疗方案*失败或
  • 在辅助环境中完成基于紫杉烷的化疗*后 6 个月内复发

• 二维可测量的转移性疾病

  • 仅对可测量的目标病灶没有事先放疗
• 无鳞状细胞或肉瘤病
• 没有已知的脑转移 注意：*方案必须包括氟嘧啶和/或铂类药物

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 2,000/mm^3
• 血小板计数大于 125,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• ALT 不超过 ULN 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 ULN 的 5 倍）

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 2 倍

心血管：

• 过去 6 个月内无不稳定型心绞痛、心肌梗塞或充血性心力衰竭

其他：

• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 2 年内无其他恶性肿瘤
• 无严重并发感染
• 没有会妨碍研究的非恶性不受控制的医学疾病
• 没有精神障碍或其他会妨碍研究依从性的情况
• 无 2 级或更高级别的神经病变（神经运动或神经感觉）
• 对含有 Cremophor EL 的药剂没有已知的严重超敏反应
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 2 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 无同步免疫治疗

化疗：

• 见疾病特征
• 自先前对转移性疾病进行化疗后至少 3 周
• 允许先前的新辅助和辅助化疗
• 转移性疾病的既往化疗方案不超过 1 种
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 除了激素替代疗法外，没有同时进行的激素疗法

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 3 周并康复
• 之前没有对主要的含骨髓区域（例如骨盆或腰椎）进行放射治疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 自上次小手术后至少 1 周并康复
• 自上次大手术后至少 3 周并康复

其他：

• 没有其他同时使用的实验性抗癌药物