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注射用TLK199盐酸盐脂质体治疗骨髓增生异常综合征的研究

2008年5月30日 更新者:Telik

注射用 TLK199 HCl 脂质体治疗骨髓增生异常综合征的 1-2a 期研究

本研究的目的是确定 TLK199 在骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者中的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册

65

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90404
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Texas Cancer Associates
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • MDS的组织学或细胞学确诊
  • 足够的肝肾功能
  • 不符合或拒绝同种异体骨髓移植
  • 至少 18 岁
  • 在进入研究前至少 2 周停止使用生长因子(例如 G-CSF)

排除标准:

  • 未能从任何先前的手术中恢复,或在进入研究后 4 周内进行任何大手术
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 鸡蛋过敏史
  • 进入研究后 14 天内的其他研究药物
  • 进入研究后 14 天内接受化疗、放疗或免疫治疗
  • 用于治疗肿瘤的伴随类固醇或激素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月6日

首次发布 (估计)

2002年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月30日

最后验证

2005年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TLK199 注射用盐酸脂质体的临床试验

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