Studio dei liposomi TLK199 HCl per iniezione nella sindrome mielodisplastica
30 maggio 2008 aggiornato da: Telik
Studio di fase 1-2a sui liposomi TLK199 HCl per iniezione nella sindrome mielodisplastica
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di TLK199 nei pazienti con sindrome mielodisplastica (MDS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di MDS
- Adeguata funzionalità epatica e renale
- Non idoneo o rifiuto del trapianto allogenico di midollo osseo
- Almeno 18 anni di età
- Interruzione dei fattori di crescita (ad es. G-CSF) almeno 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Mancato recupero da qualsiasi intervento chirurgico precedente o intervento chirurgico importante entro 4 settimane dall'ingresso nello studio
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia di allergia alle uova
- Altri farmaci sperimentali entro 14 giorni dall'ingresso nello studio
- Chemioterapia, radioterapia o immunoterapia entro 14 giorni dall'ingresso nello studio
- Steroidi o ormoni concomitanti per il trattamento delle neoplasie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLK199.1001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Liposomi TLK199 HCl per iniezione
-
PfizerReclutamentoHerpes zoster | Umano | Infezione da herpes zosterStati Uniti