Исследование липосом TLK199 HCl для инъекций при миелодиспластическом синдроме
30 мая 2008 г. обновлено: Telik
Фаза 1-2a Исследование липосом TLK199 HCl для инъекций при миелодиспластическом синдроме
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности TLK199 у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
65
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз МДС
- Адекватная функция печени и почек
- Не подходит или отказывается от аллогенной трансплантации костного мозга
- Не моложе 18 лет
- Прекращение приема факторов роста (например, G-CSF) по крайней мере за 2 недели до включения в исследование
Критерий исключения:
- Неспособность восстановиться после какой-либо предшествующей операции или любой серьезной операции в течение 4 недель после включения в исследование.
- Беременные или кормящие женщины
- История аллергии на яйца
- Другие исследуемые препараты в течение 14 дней после включения в исследование
- Химиотерапия, лучевая терапия или иммунотерапия в течение 14 дней после включения в исследование
- Сопутствующие стероиды или гормоны для лечения новообразований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLK199.1001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .