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Étude des liposomes TLK199 HCl pour injection dans le syndrome myélodysplasique

30 mai 2008 mis à jour par: Telik

Étude de phase 1-2a sur les liposomes TLK199 HCl pour injection dans le syndrome myélodysplasique

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du TLK199 chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

65

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90404
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de SMD
  • Fonction hépatique et rénale adéquate
  • Inadmissible ou refusant une allogreffe de moelle osseuse
  • Au moins 18 ans
  • Arrêt des facteurs de croissance (par exemple, G-CSF) au moins 2 semaines avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à se remettre d'une intervention chirurgicale antérieure ou d'une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents d'allergie aux œufs
  • Autres médicaments expérimentaux dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude
  • Chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude
  • Stéroïdes ou hormones concomitants pour le traitement des néoplasmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Telik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2002

Première publication (Estimation)

7 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2008

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLK199.1001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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