Estudo dos lipossomas TLK199 HCl para injeção na síndrome mielodisplásica
30 de maio de 2008 atualizado por: Telik
Estudo de fase 1-2a de lipossomas TLK199 HCl para injeção na síndrome mielodisplásica
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia de TLK199 em pacientes com síndrome mielodisplásica (SMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
65
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Midwest Cancer Research Group
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Cancer Associates
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de SMD
- Função hepática e renal adequada
- Inelegível para, ou recusando, transplante alogênico de medula óssea
- Pelo menos 18 anos de idade
- Descontinuação de fatores de crescimento (por exemplo, G-CSF) pelo menos 2 semanas antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Falha na recuperação de qualquer cirurgia anterior ou cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a entrada no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História de alergia a ovos
- Outros medicamentos experimentais dentro de 14 dias após a entrada no estudo
- Quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia dentro de 14 dias após a entrada no estudo
- Esteroides ou hormônios concomitantes para o tratamento de neoplasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2008
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLK199.1001
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