Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van TLK199 HCl-liposomen voor injectie bij myelodysplastisch syndroom

30 mei 2008 bijgewerkt door: Telik

Fase 1-2a studie van TLK199 HCl-liposomen voor injectie bij myelodysplastisch syndroom

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van TLK199 bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Myelodysplastische syndromen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: TLK199 HCl-liposomen voor injectie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90404
    - The Angeles Clinic & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Midwest Cancer Research Group
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - The Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Texas Cancer Associates
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - M.D. Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van MDS
Adequate lever- en nierfunctie
Komt niet in aanmerking voor of weigert allogene beenmergtransplantatie
Minstens 18 jaar oud
Stopzetting van groeifactoren (bijv. G-CSF) ten minste 2 weken vóór aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

Niet herstellen van een eerdere operatie of een grote operatie binnen 4 weken na deelname aan de studie
Zwangere of zogende vrouwen
Geschiedenis van allergie voor eieren
Andere geneesmiddelen in onderzoek binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek
Chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek
Gelijktijdige steroïden of hormonen voor de behandeling van neoplasmata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Telik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Raza A, Galili N, Callander N, Ochoa L, Piro L, Emanuel P, Williams S, Burris H 3rd, Faderl S, Estrov Z, Curtin P, Larson RA, Keck JG, Jones M, Meng L, Brown GL. Phase 1-2a multicenter dose-escalation study of ezatiostat hydrochloride liposomes for injection (Telintra, TLK199), a novel glutathione analog prodrug in patients with myelodysplastic syndrome. J Hematol Oncol. 2009 May 13;2:20. doi: 10.1186/1756-8722-2-20.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TLK199.1001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen

The Champ Foundation
Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic

Werving

Pearson Syndrome Natural History Study

Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)

Verenigde Staten