- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00035867
Estudio de liposomas TLK199 HCl para inyección en el síndrome mielodisplásico
30 de mayo de 2008 actualizado por: Telik
Estudio de fase 1-2a de liposomas TLK199 HCl para inyección en el síndrome mielodisplásico
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de TLK199 en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Cancer Associates
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de SMD
- Función hepática y renal adecuada
- No elegible para, o rechazado, trasplante alogénico de médula ósea
- Al menos 18 años de edad
- Interrupción de los factores de crecimiento (p. ej., G-CSF) al menos 2 semanas antes del ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Fracaso en la recuperación de cualquier cirugía anterior o cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Historia de alergia a los huevos.
- Otros medicamentos en investigación dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
- Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
- Esteroides u hormonas concomitantes para el tratamiento de neoplasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2008
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLK199.1001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .