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Estudio de liposomas TLK199 HCl para inyección en el síndrome mielodisplásico

30 de mayo de 2008 actualizado por: Telik

Estudio de fase 1-2a de liposomas TLK199 HCl para inyección en el síndrome mielodisplásico

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de TLK199 en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de SMD
  • Función hepática y renal adecuada
  • No elegible para, o rechazado, trasplante alogénico de médula ósea
  • Al menos 18 años de edad
  • Interrupción de los factores de crecimiento (p. ej., G-CSF) al menos 2 semanas antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Fracaso en la recuperación de cualquier cirugía anterior o cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Historia de alergia a los huevos.
  • Otros medicamentos en investigación dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
  • Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
  • Esteroides u hormonas concomitantes para el tratamiento de neoplasias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2008

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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