骨髄異形成症候群における注射用TLK199 HClリポソームの研究
2008年5月30日 更新者：Telik
骨髄異形成症候群における注射用TLK199 HClリポソームの第1-2a相試験
この研究の目的は、骨髄異形成症候群 (MDS) 患者における TLK199 の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
65
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Midwest Cancer Research Group
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Cancer Associates
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -MDSの組織学的または細胞学的に確認された診断
- 十分な肝機能と腎機能
- -同種骨髄移植の不適格または拒否
- 18歳以上
- -研究登録の少なくとも2週間前の成長因子（G-CSFなど）の中止
除外基準:
- -以前の手術からの回復の失敗、または研究への参加から4週間以内の主要な手術
- 妊娠中または授乳中の女性
- 卵アレルギーの病歴
- -研究登録から14日以内の他の治験薬
- -研究登録から14日以内の化学療法、放射線療法または免疫療法
- 新生物の治療のための併用ステロイドまたはホルモン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月30日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。