Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av TLK199 HCl Liposomes for Injection in Myelodysplastic Syndrome

30 maj 2008 uppdaterad av: Telik

Fas 1-2a-studie av TLK199 HCl-liposomer för injektion vid myelodysplastiskt syndrom

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av TLK199 hos patienter med myelodysplastiskt syndrom (MDS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

65

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90404
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av MDS
  • Tillräcklig lever- och njurfunktion
  • Ej kvalificerad för, eller vägrar, allogen benmärgstransplantation
  • Minst 18 år
  • Avbrytande av tillväxtfaktorer (t.ex. G-CSF) minst 2 veckor före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Misslyckande med att återhämta sig från någon tidigare operation eller någon större operation inom 4 veckor efter studiestart
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historia av allergi mot ägg
  • Andra prövningsläkemedel inom 14 dagar efter inträde i studien
  • Kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi inom 14 dagar från studiestart
  • Samtidiga steroider eller hormoner för behandling av neoplasmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Telik

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2008

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLK199.1001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myelodysplastiska syndrom

Kliniska prövningar på TLK199 HCl Liposomer för injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera