Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium lipozomů TLK199 HCl pro injekci u myelodysplastického syndromu

30. května 2008 aktualizováno: Telik

Fáze 1-2a Studie TLK199 HCl lipozomů pro injekci u myelodysplastického syndromu

Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost TLK199 u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

65

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza MDS
  • Přiměřená funkce jater a ledvin
  • Nezpůsobilý nebo odmítá alogenní transplantaci kostní dřeně
  • Minimálně 18 let
  • Vysazení růstových faktorů (např. G-CSF) alespoň 2 týdny před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zotavit se z jakéhokoli předchozího chirurgického zákroku nebo jakéhokoli většího chirurgického zákroku do 4 týdnů od vstupu do studie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie alergie na vejce
  • Ostatní hodnocená léčiva do 14 dnů od vstupu do studie
  • Chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie do 14 dnů od vstupu do studie
  • Souběžné podávání steroidů nebo hormonů k léčbě novotvarů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Telik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLK199.1001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na TLK199 HCl Lipozomy pro injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit