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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00035867
골수이형성 증후군에서의 주사용 TLK199 HCl 리포좀 연구
2008년 5월 30일 업데이트: Telik
TLK199 HCl 리포좀의 골수형성이상증후군 주사용 임상 1-2a상 연구
이 연구의 목적은 골수이형성 증후군(MDS) 환자에서 TLK199의 안전성과 유효성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
65
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90404
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Cancer Associates
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDS의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단
- 적절한 간 및 신장 기능
- 동종이계 골수 이식에 부적격 또는 거부
- 만 18세 이상
- 연구 시작 최소 2주 전에 성장 인자(예: G-CSF)의 중단
제외 기준:
- 이전 수술 또는 연구 시작 4주 이내에 큰 수술에서 회복하지 못한 경우
- 임산부 또는 수유부
- 계란 알레르기의 역사
- 연구 시작 14일 이내의 기타 연구 약물
- 연구 시작 14일 이내의 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법
- 신생물 치료를 위한 병용 스테로이드 또는 호르몬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사용 TLK199 HCl 리포좀에 대한 임상 시험
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한화학요법 유발 메스꺼움 및 구토미국, 그리스, 헝가리, 리투아니아, 네덜란드, 페루, 폴란드, 러시아 연방, 영국
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨