BMS-247550 联合顺铂治疗转移性或复发性头颈癌患者

目标：

I. 确定在转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌患者中与顺铂一起给药时 BMS-247550 的推荐 II 期剂量。 （一期） 二． 确定该方案对这些患者的毒性作用。 三、 确定接受该方案治疗的患者的反应率、进展时间和生存期。 （二期） 四． 确定该方案在这些患者中的药代动力学。 V. 将来自外周血单核细胞和肿瘤样本的选定标志物与接受该方案治疗的患者的毒性和反应相关联。

大纲：这是 BMS-247550 的开放标签、剂量递增研究。

第一阶段：患者在第 1 天接受 BMS-247550 IV 超过 3 小时和顺铂 IV 超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次。

3-6 名患者的队列接受递增剂量的 BMS-247550，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名患者中至少有 2 名或 6 名患者中有 2 名出现剂量限制性毒性的剂量。 一旦确定了 MTD，最多 10 名其他患者将按照推荐的 II 期 BMS-247550 剂量接受上述治疗。

II 期：患者接受 BMS-247550 推荐 II 期剂量的 I 期治疗。