Remodulin 在无计划血运重建程序的严重肢体缺血患者中的研究
2013年3月5日 更新者：United Therapeutics
一项为期 12 周的随机安慰剂对照多中心研究，研究连续或每日注射 Remodulin®（曲前列尼钠）注射液对无计划血运重建程序的 CLI 患者的安全性和有效性
本研究的目的是评估和比较连续和每日皮下 Remodulin 治疗在没有计划血管介入手术的严重肢体缺血 (CLI) 患者中的安全性；并确定 Remodulin 对伤口愈合和跑步机步行距离的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida College of Medicine
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Health
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407-1139
- Minneapolis Heart Institute
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Presbyterian Medical Center, Philadelphia Heart Institute
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29204
- South Carolina Heart Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
由于记录在案的外周动脉疾病而没有计划介入血管手术的 III 期或 IV 期严重肢体缺血患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Wade, PhD、United Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2003年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2003年5月19日
首次发布 (估计)
2003年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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