Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
2012年2月11日 更新者:Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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安慰剂比较:AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Placebo
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有源比较器:Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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实验性的:AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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实验性的:AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Mean Intraocular Pressure (IOP)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2003年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2003年10月3日
首次发布 (估计)
2003年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月11日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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