Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients

11. februar 2012 opdateret af: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older.
  • Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
  • LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Medicin: AL-12182 0.003% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Placebo komparator: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Andet: AL-12182 Ophthalmic Solution Vehicle
Placebo
Aktiv komparator: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Medicin: Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Eksperimentel: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Medicin: AL-12182 0.01% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Eksperimentel: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Medicin: AL-12182 0.03% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mean Intraocular Pressure (IOP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-03-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med AL-12182 0.003% Ophthalmic Solution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner