Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
2012년 2월 11일 업데이트: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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위약 비교기: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Placebo
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활성 비교기: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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실험적: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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|
실험적: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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Mean Intraocular Pressure (IOP)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2003년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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