Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
11 februari 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Placebo-vergelijker: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Placebo
|
|
Actieve vergelijker: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Experimenteel: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Experimenteel: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Mean Intraocular Pressure (IOP)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-03-25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .