Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients

11. února 2012 aktualizováno: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older.
  • Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
  • LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Lék: AL-12182 0.003% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Komparátor placeba: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Jiný: AL-12182 Ophthalmic Solution Vehicle
Placebo
Aktivní komparátor: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Lék: Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Experimentální: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Lék: AL-12182 0.01% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Experimentální: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Lék: AL-12182 0.03% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Mean Intraocular Pressure (IOP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-03-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AL-12182 0.003% Ophthalmic Solution

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit