Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
11. februar 2012 oppdatert av: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Placebo komparator: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Eksperimentell: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Eksperimentell: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mean Intraocular Pressure (IOP)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2003
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-03-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .