Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
2012年2月11日 更新者：Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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プラセボコンパレーター：AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Placebo
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アクティブコンパレータ：Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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実験的：AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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実験的：AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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Mean Intraocular Pressure (IOP)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2003年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月11日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。