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Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients

11. Februar 2012 aktualisiert von: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older.
  • Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
  • LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Arzneimittel: AL-12182 0.003% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Placebo-Komparator: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Sonstiges: AL-12182 Ophthalmic Solution Vehicle
Placebo
Aktiver Komparator: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Arzneimittel: Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Experimental: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Arzneimittel: AL-12182 0.01% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Experimental: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
Arzneimittel: AL-12182 0.03% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mean Intraocular Pressure (IOP)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-03-25

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