Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
11 de fevereiro de 2012 atualizado por: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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Comparador de Placebo: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Placebo
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Comparador Ativo: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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Experimental: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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Experimental: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
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Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Mean Intraocular Pressure (IOP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-03-25
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