Phase II Safety and Efficacy Study to Evaluate a Glaucoma Therapy in Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
11 февраля 2012 г. обновлено: Alcon Research
The purpose of this study is to determine the safety and IOP-lowering ability of a glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension.
- LogMAR visual acuity not worse than 0.6.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AL-12182 0.003%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Плацебо Компаратор: AL-12182 Solution Vehicle
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Placebo
|
|
Активный компаратор: Latanoprost
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Commercially marketed ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Экспериментальный: AL-12182 0.01%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
|
Экспериментальный: AL-12182 0.03%
One drop in the study eye(s) once daily at approximately 8 a.m. for 14 days
|
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Mean Intraocular Pressure (IOP)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-03-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .