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Satraplatin 在先前接受过一种细胞毒性化疗方案的激素难治性前列腺癌患者中的疗效

2012年8月1日更新者：Agennix

Satraplatin 加泼尼松或安慰剂加泼尼松治疗既往接受过一种细胞毒性化疗方案的激素难治性前列腺癌患者的多国 III 期研究

目的：

SPARC 试验旨在比较研究性口服细胞毒性药物沙铂和强的松的组合与单独使用强的松作为激素难治性前列腺癌 (HRPC) 患者的二线化疗。

目标患者人群：

SPARC 试验适用于患有激素难治性前列腺癌 (HRPC) 且其疾病在接受一种化疗方案治疗后出现进展的患者。请参阅资格标准页面了解关键的纳入和排除标准。

什么是沙铂：

Satraplatin 是铂类化疗药物的一员。铂类药物已被临床证明是最有效的抗癌疗法之一。与目前上市的铂类药物不同，沙铂可以口服。 Satraplatin 也是唯一一种在随机试验中证明对前列腺癌有效的铂类药物。

理由：

目前尚无批准用于激素难治性前列腺癌 (HRPC) 二线治疗的化疗药物。在欧洲进行的一项初步随机试验中，与单独使用泼尼松相比，沙铂和泼尼松的组合对于先前未接受过化疗的 HRPC 患者的治疗具有更好的活性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Beerhseva、以色列、84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa、以色列、31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem、以色列、91120
    - Hadassah University
  - Zerifin、以色列、70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow、俄罗斯联邦、115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk、俄罗斯联邦、249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
克罗地亚
- - Split、克罗地亚、21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb、克罗地亚、10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest、匈牙利、1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest、匈牙利、1096
    - St. István Hospital
  - Pecs、匈牙利、7601
    - Pecs Medical University
德国
- - Aachen、德国、52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin、德国、10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin、德国、14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau、德国、06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden、德国、01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst、德国、65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth、德国、90763
    - EuromedClinic
  - Halle、德国、06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg、德国、22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover、德国、30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne、德国、44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck、德国、23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz、德国、55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg、德国、35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster、德国、48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar
  - Oberaudorf、德国、83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken、德国、04416
    - Urologische Praxis
意大利
- - Genoa、意大利、16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli、意大利、80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano、意大利、10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova、意大利、35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome、意大利、00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI)、意大利、20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
比利时
- - Bruxelles、比利时、1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles、比利时、B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles、比利时、B-1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles、比利时、B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk、比利时、8500
    - Sint Maartenziekenhuis
法国
- - Bordeaux Cedex、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon、法国、21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Grenoble、法国、38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09、法国、38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon、法国、85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Le Kremlin Bicetre、法国、94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges、法国、87000
    - CHU Dupuytren
  - Lyon、法国、69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard、法国、25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier、法国、34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2、法国、06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris、法国、75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers、法国、86021
    - CHU De Poitiers
  - Reims、法国、51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy、法国、54500
    - Centre Alexis Vautrin
波兰
- - Bialystok、波兰、15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia、波兰、81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz、波兰、93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin、波兰、20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan、波兰、61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin、波兰、70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa、波兰、02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw、波兰、50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
秘鲁
- - Jesus Maria、秘鲁、11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima、秘鲁、11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima、秘鲁、34
    - INEN Dept Onco-Hemato
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham、Alabama、美国、35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona、Arizona、美国、86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno、California、美国、93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach、California、美国、90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles、California、美国、90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego、California、美国、92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester、Connecticut、美国、06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton、Florida、美国、33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores、Florida、美国、33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey、Florida、美国、34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie、Florida、美国、34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac、Florida、美国、33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers、Indiana、美国、46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis、Indiana、美国、46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、美国、70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough、Maine、美国、04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood、Minnesota、美国、55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph、Missouri、美国、64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis、Missouri、美国、63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe、New Mexico、美国、87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany、New York、美国、12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk、New York、美国、10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua、New York、美国、14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford、New York、美国、12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary、North Carolina、美国、27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem、North Carolina、美国、27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering、Ohio、美国、45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国、97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene、Texas、美国、79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Texas Oncology
  - Austin、Texas、美国、78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont、Texas、美国、77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford、Texas、美国、76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas、Texas、美国、75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas、Texas、美国、75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton、Texas、美国、76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso、Texas、美国、79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg、Texas、美国、78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth、Texas、美国、76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland、Texas、美国、75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving、Texas、美国、75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville、Texas、美国、75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview、Texas、美国、75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen、Texas、美国、78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite、Texas、美国、75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland、Texas、美国、79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa、Texas、美国、79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler、Texas、美国、75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco、Texas、美国、76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster、Texas、美国、77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem、Virginia、美国、24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver、Washington、美国、98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
英国
- - Aberdeen、英国、AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham、英国、B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol、英国、BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow、英国、G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London、英国、SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London、英国、SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London、英国
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne、英国、NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire、英国、SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton、英国、SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen、荷兰、GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk、荷兰、7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid、西班牙、20034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander、西班牙、39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia、西班牙、46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
阿根廷
- - Bahia Blanca、阿根廷、B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar、阿根廷、B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires、阿根廷、C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos、阿根廷、E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba、阿根廷、X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen、阿根廷、Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario、阿根廷、S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario、阿根廷、S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán、阿根廷、T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe、阿根廷、S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

D2期转移性前列腺癌
一次化疗后进展
ECOG 体能状态等于/小于 2
预期寿命 > 3 个月
手术或药物阉割
足够的骨髓、肝肾功能
知情同意

排除标准：

超过一种先前的化疗
先前的含铂化合物
既往恶性肿瘤
既往显着放疗/放射性核素治疗
影响吸收的胃肠道大手术或胃肠道疾病
类固醇禁忌症
脑转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Agennix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2003年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2003年10月3日

首次发布 (估计)

2003年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月1日

最后验证