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Satraplatine chez les patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones précédemment traités avec un schéma de chimiothérapie cytotoxique

1 août 2012 mis à jour par: Agennix

Une étude multinationale de phase III sur le satraplatine plus prednisone ou le placebo plus prednisone chez des patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones précédemment traités avec un schéma de chimiothérapie cytotoxique

BUT:

L'essai SPARC est conçu pour comparer la combinaison du médicament cytotoxique oral expérimental, le satraplatine et la prednisone, par rapport à la prednisone seule comme chimiothérapie de deuxième ligne chez les patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-réfractaire (HRPC).

POPULATION CIBLE DE PATIENTS :

L'essai SPARC est destiné aux patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-réfractaire (HRPC) et dont la maladie a progressé après un traitement avec un schéma de chimiothérapie. Veuillez vous référer à la page Critères d'éligibilité pour les principaux critères d'inclusion et d'exclusion.

QU'EST-CE QUE LE SATRAPLATINE :

Le satraplatine fait partie de la classe des agents chimiothérapeutiques à base de platine. Il a été cliniquement prouvé que les médicaments à base de platine sont l'une des classes les plus efficaces de thérapies anticancéreuses. Contrairement aux médicaments à base de platine actuellement commercialisés, le satraplatine peut être administré par voie orale. Le satraplatine est également le seul médicament à base de platine qui a démontré son efficacité contre le cancer de la prostate dans un essai randomisé.

RAISONNEMENT:

Il n'existe actuellement aucun agent chimiothérapeutique approuvé pour le traitement de deuxième ligne du cancer de la prostate hormono-réfractaire (HRPC). Dans un essai préliminaire randomisé mené en Europe, l'association de satraplatine et de prednisone avait une activité supérieure par rapport à la prednisone seule, pour le traitement des patients HRPC qui n'avaient pas été traités auparavant par chimiothérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin, Allemagne, 10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin, Allemagne, 14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau, Allemagne, 06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst, Allemagne, 65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth, Allemagne, 90763
    - EuromedClinic
  - Halle, Allemagne, 06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Allemagne, 22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne, Allemagne, 44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck, Allemagne, 23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg, Allemagne, 35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster, Allemagne, 48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München, Allemagne, 81675
    - Klinikum Rechts der Isar
  - Oberaudorf, Allemagne, 83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken, Allemagne, 04416
    - Urologische Praxis
Argentine
- - Bahia Blanca, Argentine, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar, Argentine, B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentine, C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentine, E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba, Argentine, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen, Argentine, Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario, Argentine, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario, Argentine, S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentine, T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe, Argentine, S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentine, B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
Belgique
- - Bruxelles, Belgique, 1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles, Belgique, B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles, Belgique, B-1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles, Belgique, B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk, Belgique, 8500
    - Sint Maartenziekenhuis
Croatie
- - Split, Croatie, 21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb, Croatie, 10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid, Espagne, 20034
    - Hospital Ramón y Cajal
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander, Espagne, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia, Espagne, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
France
- - Bordeaux Cedex, France, 33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon, France, 21079
    - centre Georges François Leclerc
  - Grenoble, France, 38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09, France, 38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon, France, 85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Le Kremlin Bicetre, France, 94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges, France, 87000
    - Chu Dupuytren
  - Lyon, France, 69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard, France, 25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier, France, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2, France, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris, France, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, France, 75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers, France, 86021
    - Chu de Poitiers
  - Reims, France, 51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex, France, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
    - Centre Alexis Vautrin
Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe, 125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow, Fédération Russe, 115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk, Fédération Russe, 249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Hongrie, 1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest, Hongrie, 1096
    - St. István Hospital
  - Pecs, Hongrie, 7601
    - Pecs Medical University
Israël
- - Beerhseva, Israël, 84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah University
  - Zerifin, Israël, 70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
Italie
- - Genoa, Italie, 16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli, Italie, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano, Italie, 10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova, Italie, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Italie, 00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI), Italie, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen, Pays-Bas, GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk, Pays-Bas, 7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia, Pologne, 81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz, Pologne, 93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin, Pologne, 20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan, Pologne, 61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin, Pologne, 70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa, Pologne, 02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw, Pologne, 50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
Pérou
- - Jesus Maria, Pérou, 11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima, Pérou, 11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima, Pérou, 34
    - INEN Dept Onco-Hemato
Royaume-Uni
- - Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham, Royaume-Uni, B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol, Royaume-Uni, BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London, Royaume-Uni, SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London, Royaume-Uni
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton, Royaume-Uni, SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, États-Unis, 86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon, Arizona, États-Unis, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores, Florida, États-Unis, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey, Florida, États-Unis, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, États-Unis, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers, Indiana, États-Unis, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington, Missouri, États-Unis, 63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk, New York, États-Unis, 10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, États-Unis, 14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford, New York, États-Unis, 12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene, Texas, États-Unis, 79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76012
    - Texas Oncology
  - Austin, Texas, États-Unis, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, États-Unis, 76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton, Texas, États-Unis, 76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg, Texas, États-Unis, 78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, États-Unis, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving, Texas, États-Unis, 75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, États-Unis, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, États-Unis, 79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, États-Unis, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster, Texas, États-Unis, 77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, États-Unis, 24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Cancer de la prostate métastatique de stade D2
Progression après une chimiothérapie antérieure
Statut de performance ECOG égal / inférieur à 2
Espérance de vie > 3 mois
Castration chirurgicale ou médicale
Fonctions adéquates de la moelle osseuse, hépatique et rénale
Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Plus d'une chimiothérapie antérieure
Composés antérieurs contenant du platine
Malignité antérieure
Antécédents significatifs de RT/thérapie radionucléide
Chirurgie gastro-intestinale majeure ou maladie gastro-intestinale affectant l'absorption
Maladie avec contre-indication aux stéroïdes
Métastases cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agennix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2003

Première publication (Estimation)

6 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification