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Satraplatina em Pacientes com Câncer de Próstata Refratário a Hormônios Tratados Anteriormente com um Regime de Quimioterapia Citotóxica

1 de agosto de 2012 atualizado por: Agennix

Um estudo multinacional de fase III de Satraplatin mais prednisona ou placebo mais prednisona em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios tratados anteriormente com um esquema de quimioterapia citotóxica

PROPÓSITO:

O estudo SPARC foi projetado para comparar a combinação da droga citotóxica oral em investigação, satraplatina e prednisona, versus prednisona sozinha como quimioterapia de segunda linha em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios (HRPC).

POPULAÇÃO DE PACIENTES-ALVO:

O estudo SPARC destina-se a pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios (HRPC) e cuja doença progrediu após o tratamento com um regime de quimioterapia. Consulte a página Critérios de Elegibilidade para os principais critérios de inclusão e exclusão.

O QUE É SATRAPLATIN:

Satraplatin é um membro da classe de drogas quimioterápicas à base de platina. Drogas à base de platina foram clinicamente comprovadas como uma das classes mais eficazes de terapias anticancerígenas. Ao contrário dos medicamentos à base de platina atualmente comercializados, a satraplatina pode ser administrada por via oral. Satraplatin também é o único medicamento à base de platina que demonstrou eficácia contra o câncer de próstata em um estudo randomizado.

FUNDAMENTAÇÃO:

Atualmente, não há medicamentos quimioterápicos aprovados para o tratamento de segunda linha do câncer de próstata refratário a hormônios (HRPC). Em um estudo preliminar randomizado realizado na Europa, a combinação de satraplatina e prednisona teve atividade superior em comparação à prednisona isolada, para o tratamento de pacientes com CPHR que não haviam sido previamente tratados com quimioterapia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen
      • Berlin, Alemanha, 10967
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Berlin, Alemanha, 14197
        • Fach- und Belegarzte fur Urologie
      • Dessau, Alemanha, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
      • Frankfurt a.M. Hochst, Alemanha, 65929
        • Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
      • Fürth, Alemanha, 90763
        • EuromedClinic
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Alemanha, 22399
        • Niedergelassener Urologe
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Herne, Alemanha, 44627
        • Marienhospital II
      • Lubeck, Alemanha, 23538
        • Universitatklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
      • Munster, Alemanha, 48129
        • Universitatklinikum Munster
      • München, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
      • Oberaudorf, Alemanha, 83080
        • Klinik Bad Trissel
      • Saarbrücken, Alemanha, 04416
        • Urologische Praxis
  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
      • Belen de Escobar, Argentina, B1625FWI
        • Grupo Plaza Dept. Oncology
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, C1022AAE
        • Instituto Quirúrgico del Callao
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, E3260FPB
        • Centro Oncológico LALCEC
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
      • Neuquen, Argentina, Q8300HDH
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Caici Dept. Oncology
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro San Roque
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Clinical Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CBA
        • Clinica Oncologica de Excelencia
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
        • Hospital General de Agudos E. Tornu
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1090
        • AZ-VUB
      • Bruxelles, Bélgica, B-1000
        • Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
      • Bruxelles, Bélgica, B-1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Bélgica, B-1200
        • UCLC St. Luc
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Sint Maartenziekenhuis
  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
      • Madrid, Espanha, 20034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Hematology Oncology Physicians/SMO
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-7187
        • Division of Hematology - Oncology
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Cancer Centers of Florida-Altamonte
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • The Center for Hematology Oncology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Hematology/Oncology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • North Shore Research Association
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Maplewood Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Hematology/Oncology Consultants, Inc.
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Arch Medical Services, INC.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
        • The University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Armonk, New York, Estados Unidos, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rexford, New York, Estados Unidos, 12148
        • New York Oncology Hematology
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • VA Medical Center Syracuse
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston - Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Hematology - Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45067
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Cancer Center of the Carolinas, Seneca
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Texas Cancer Center
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Onoclogy PA - Bedford
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-1449
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • TOPA Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fredericksburg, Texas, Estados Unidos, 78624
        • San Antonio Tumor & Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology, P.A. - Irving
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • S. Texas Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Waco Cancer Care Research Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23501
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Puget Sound Cancer Center - Edmonds
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • N.N Blokchin Cancer Research Centre
      • Obninsk, Federação Russa, 249036
        • Medical Radilogical Research Center of Rams
  • França
      • Bordeaux Cedex, França, 33076
        • Institut Bergonié
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, França, 38100
        • Clinique du Mail Service d'Oncologie
      • Grenoble Cedex 09, França, 38043
        • Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
      • La Roche Sur Yon, França, 85025
        • Centre Hospitalier departemental
      • Le Kremlin Bicetre, França, 94278
        • CHU de Bicêtre
      • Limoges, França, 87000
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, França, 69373
        • CRLC Léon Bérard
      • Montbeliard, França, 25209
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Montpellier, França, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
      • Nice Cedex 2, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
      • Paris, França, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
      • Poitiers, França, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Reims, França, 51100
        • Institut Jean , Service d'Oncologie
      • Rennes Cedex, França, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Academic Hospital of the University of Amsterdam
      • Nijmegen, Holanda, GA-6525
        • Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
      • Winterswijk, Holanda, 7101 BN
        • Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Hungria, 1032
        • St. Margit Hospital
      • Budapest, Hungria, 1096
        • St. István Hospital
      • Pecs, Hungria, 7601
        • Pecs Medical University
  • Israel
      • Beerhseva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
  • Itália
      • Genoa, Itália, 16132
        • Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
      • Napoli, Itália, 80131
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
      • Orbassano, Itália, 10043
        • A.S.O. San Luigi
      • Padova, Itália, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Itália, 00152
        • A.O. San Camillo-Forlanini
      • Rozanno (MI), Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
  • Peru
      • Jesus Maria, Peru, 11
        • Essalud Dept. Oncology
      • Lima, Peru, 11
        • San Felipe (Oncomedical)
      • Lima, Peru, 34
        • INEN Dept Onco-Hemato
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-027
        • Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polônia, 81-519
        • Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
      • Lodz, Polônia, 93-509
        • Akademia Medyczna w Lodzi
      • Lublin, Polônia, 20-954
        • Akademia Medyczna w Lublinie
      • Poznan, Polônia, 61-866
        • Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Akademia Medyczna w Szczecinie
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
      • Wroclaw, Polônia, 50-981
        • Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Reino Unido, B152TT
        • CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8 ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Beatson Oncology Center
      • London, Reino Unido, SE19RT
        • Guy's Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
      • London, Reino Unido
        • St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment
      • Stevenage Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4 AB
        • Lister Hospital Department of Urology
      • Sutton, Reino Unido, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata metastático estágio D2
  • Progressão após uma quimioterapia anterior
  • Status de desempenho ECOG igual/inferior a 2
  • Expectativa de vida > 3 meses
  • Castração cirúrgica ou médica
  • Medula óssea, funções hepática e renal adequadas
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mais de uma quimioterapia anterior
  • Compostos contendo platina anteriores
  • Malignidade anterior
  • Terapia anterior significativa de RT/radionuclídeo
  • Grande cirurgia GI ou doença GI afetando a absorção
  • Doença com contra-indicação para esteróides
  • Metástases cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agennix

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPC SAT3-03-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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