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Satraplatin bei Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs, die zuvor mit einem zytotoxischen Chemotherapieschema behandelt wurden

1. August 2012 aktualisiert von: Agennix

Eine multinationale Phase-III-Studie zu Satraplatin plus Prednison oder Placebo plus Prednison bei Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs, die zuvor mit einem zytotoxischen Chemotherapie-Schema behandelt wurden

ZWECK:

Die SPARC-Studie wurde entwickelt, um die Kombination des in der Erprobung befindlichen oralen zytotoxischen Medikaments Satraplatin und Prednison mit Prednison allein als Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC) zu vergleichen.

PATIENTENZIELGRUPPE:

Die SPARC-Studie ist für Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs (HRPC) bestimmt, deren Erkrankung nach der Behandlung mit einem Chemotherapieschema fortgeschritten ist. Die wichtigsten Einschluss- und Ausschlusskriterien finden Sie auf der Seite „Berechtigungskriterien“.

WAS IST SATRAPLATIN:

Satraplatin ist ein Mitglied der platinbasierten Klasse von Chemotherapeutika. Platinbasierte Medikamente haben sich klinisch als eine der wirksamsten Klassen von Krebstherapien erwiesen. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt befindlichen platinbasierten Arzneimitteln kann Satraplatin oral verabreicht werden. Satraplatin ist auch das einzige platinbasierte Medikament, das in einer randomisierten Studie Wirksamkeit gegen Prostatakrebs gezeigt hat.

BEGRÜNDUNG:

Derzeit gibt es keine zugelassenen Chemotherapeutika für die Zweitlinienbehandlung des hormonrefraktären Prostatakrebses (HRPC). In einer vorläufigen randomisierten Studie, die in Europa durchgeführt wurde, zeigte die Kombination von Satraplatin und Prednison eine überlegene Aktivität im Vergleich zu Prednison allein bei der Behandlung von HRPC-Patienten, die zuvor nicht mit Chemotherapie behandelt worden waren

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bahia Blanca, Argentinien, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
      • Belen de Escobar, Argentinien, B1625FWI
        • Grupo Plaza Dept. Oncology
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentinien, C1022AAE
        • Instituto Quirúrgico del Callao
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentinien, E3260FPB
        • Centro Oncológico LALCEC
      • Cordoba, Argentinien, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
      • Neuquen, Argentinien, Q8300HDH
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Rosario, Argentinien, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario
      • Rosario, Argentinien, S2000DSK
        • Caici Dept. Oncology
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinien, T4000IAK
        • Centro San Roque
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FFU
        • Clinical Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1405CBA
        • Clinica Oncologica de Excelencia
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1416DRJ
        • Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1427ARN
        • Hospital General de Agudos E. Tornu
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878DVB
        • Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
      • Bruxelles, Belgien, 1090
        • AZ-VUB
      • Bruxelles, Belgien, B-1000
        • Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, B-1200
        • UCLC St. Luc
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Sint Maartenziekenhuis
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Berlin, Deutschland, 14197
        • Fach- und Belegarzte fur Urologie
      • Dessau, Deutschland, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
      • Frankfurt a.M. Hochst, Deutschland, 65929
        • Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
      • Fürth, Deutschland, 90763
        • EuromedClinic
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Deutschland, 22399
        • Niedergelassener Urologe
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Herne, Deutschland, 44627
        • Marienhospital II
      • Lubeck, Deutschland, 23538
        • Universitatklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
      • Munster, Deutschland, 48129
        • Universitatklinikum Munster
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
      • Oberaudorf, Deutschland, 83080
        • Klinik Bad Trissel
      • Saarbrücken, Deutschland, 04416
        • Urologische Praxis
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • Clinique du Mail Service d'Oncologie
      • Grenoble Cedex 09, Frankreich, 38043
        • Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85025
        • Centre Hospitalier departemental
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94278
        • CHU de Bicêtre
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • CRLC Léon Bérard
      • Montbeliard, Frankreich, 25209
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
      • Nice Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Institut Jean , Service d'Oncologie
      • Rennes Cedex, Frankreich, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
      • Beerhseva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
      • Genoa, Italien, 16132
        • Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
      • Napoli, Italien, 80131
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
      • Orbassano, Italien, 10043
        • A.S.O. San Luigi
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italien, 00152
        • A.O. San Camillo-Forlanini
      • Rozanno (MI), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
      • Split, Kroatien, 21000
        • Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Academic Hospital of the University of Amsterdam
      • Nijmegen, Niederlande, GA-6525
        • Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
      • Winterswijk, Niederlande, 7101 BN
        • Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
      • Jesus Maria, Peru, 11
        • Essalud Dept. Oncology
      • Lima, Peru, 11
        • San Felipe (Oncomedical)
      • Lima, Peru, 34
        • INEN Dept Onco-Hemato
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
      • Lodz, Polen, 93-509
        • Akademia Medyczna w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Akademia Medyczna w Lublinie
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Akademia Medyczna w Szczecinie
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • N.N Blokchin Cancer Research Centre
      • Obninsk, Russische Föderation, 249036
        • Medical Radilogical Research Center of Rams
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
      • Madrid, Spanien, 20034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • St. Margit Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • St. István Hospital
      • Pecs, Ungarn, 7601
        • Pecs Medical University
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Vereinigte Staaten, 86336
        • Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Hematology Oncology Physicians/SMO
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Cancer Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7187
        • Division of Hematology - Oncology
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Cancer Centers of Florida-Altamonte
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • The Center for Hematology Oncology
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Hematology/Oncology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology
      • Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • North Shore Research Association
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Maplewood Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Hematology/Oncology Consultants, Inc.
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Arch Medical Services, INC.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • The University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Armonk, New York, Vereinigte Staaten, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rexford, New York, Vereinigte Staaten, 12148
        • New York Oncology Hematology
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • VA Medical Center Syracuse
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston - Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Piedmont Hematology - Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45067
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Cancer Center of the Carolinas, Seneca
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Texas Cancer Center
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Onoclogy PA - Bedford
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-1449
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • TOPA Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fredericksburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78624
        • San Antonio Tumor & Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Texas Oncology, P.A. - Irving
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • S. Texas Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Waco Cancer Care Research Center
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23501
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Puget Sound Cancer Center - Edmonds
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B152TT
        • CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8 ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Beatson Oncology Center
      • London, Vereinigtes Königreich, SE19RT
        • Guy's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment
      • Stevenage Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4 AB
        • Lister Hospital Department of Urology
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasierter Prostatakrebs im Stadium D2
  • Progression nach einer vorangegangenen Chemotherapie
  • ECOG-Leistungsstatus gleich / weniger als 2
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Chirurgische oder medizinische Kastration
  • Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktionen
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als eine vorangegangene Chemotherapie
  • Frühere platinhaltige Verbindungen
  • Frühere Malignität
  • Vorherige signifikante RT/Radionuklidtherapie
  • Größere Magen-Darm-Operationen oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Resorption beeinträchtigen
  • Krankheit mit Kontraindikation für Steroide
  • Hirnmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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