Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сатраплатин у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы, ранее получавших один из режимов цитотоксической химиотерапии

1 августа 2012 г. обновлено: Agennix

Многонациональное исследование фазы III сатраплатина плюс преднизолон или плацебо плюс преднизолон у пациентов с гормонорезистентным раком простаты, ранее получавших один курс цитотоксической химиотерапии

ЦЕЛЬ:

Исследование SPARC предназначено для сравнения комбинации исследуемого перорального цитотоксического препарата, сатраплатина и преднизолона, с монотерапией преднизолоном в качестве химиотерапии второй линии у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы (HRPC).

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА ПАЦИЕНТОВ:

Исследование SPARC предназначено для пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы (HRPC), чье заболевание прогрессировало после лечения одним режимом химиотерапии. Пожалуйста, обратитесь к странице Критерии приемлемости для ключевых критериев включения и исключения.

ЧТО ТАКОЕ САТРАПЛАТИН:

Сатраплатин относится к классу химиотерапевтических препаратов на основе платины. Клинически доказано, что препараты на основе платины являются одним из наиболее эффективных классов противоопухолевой терапии. В отличие от продаваемых в настоящее время препаратов на основе платины, сатраплатин можно принимать перорально. Сатраплатин также является единственным препаратом на основе платины, который продемонстрировал эффективность против рака предстательной железы в рандомизированном исследовании.

ОБОСНОВАНИЕ:

В настоящее время нет одобренных химиотерапевтических препаратов для второй линии лечения гормонорефрактерного рака предстательной железы (HRPC). В предварительном рандомизированном исследовании, проведенном в Европе, комбинация сатраплатина и преднизона обладала более высокой активностью по сравнению с преднизоном в отдельности при лечении пациентов с HRPC, которые ранее не получали химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- - Bahia Blanca, Аргентина, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar, Аргентина, B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Аргентина, C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Аргентина, E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba, Аргентина, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen, Аргентина, Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario, Аргентина, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario, Аргентина, S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Аргентина, T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe, Аргентина, S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
Бельгия
- - Bruxelles, Бельгия, 1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles, Бельгия, B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles, Бельгия, B-1070
    - Hôpital Erasme
  - Bruxelles, Бельгия, B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk, Бельгия, 8500
    - Sint Maartenziekenhuis
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Венгрия, 1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest, Венгрия, 1096
    - St. István Hospital
  - Pecs, Венгрия, 7601
    - Pecs Medical University
Германия
- - Aachen, Германия, 52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin, Германия, 10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin, Германия, 14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau, Германия, 06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden, Германия, 01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst, Германия, 65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth, Германия, 90763
    - EuromedClinic
  - Halle, Германия, 06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Германия, 22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover, Германия, 30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne, Германия, 44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck, Германия, 23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz, Германия, 55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg, Германия, 35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster, Германия, 48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München, Германия, 81675
    - Klinikum rechts der Isar
  - Oberaudorf, Германия, 83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken, Германия, 04416
    - Urologische Praxis
Израиль
- - Beerhseva, Израиль, 84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Израиль, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Израиль, 91120
    - Hadassah University
  - Zerifin, Израиль, 70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
Испания
- - Barcelona, Испания, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid, Испания, 20034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Испания, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona, Испания, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander, Испания, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia, Испания, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
Италия
- - Genoa, Италия, 16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli, Италия, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano, Италия, 10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova, Италия, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Италия, 00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI), Италия, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen, Нидерланды, GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk, Нидерланды, 7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
Перу
- - Jesus Maria, Перу, 11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima, Перу, 11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima, Перу, 34
    - INEN Dept Onco-Hemato
Польша
- - Bialystok, Польша, 15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia, Польша, 81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz, Польша, 93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin, Польша, 20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan, Польша, 61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin, Польша, 70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa, Польша, 02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw, Польша, 50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация, 125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow, Российская Федерация, 115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk, Российская Федерация, 249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
Соединенное Королевство
- - Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham, Соединенное Королевство, B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London, Соединенное Королевство, SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London, Соединенное Королевство
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton, Соединенное Королевство, SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, Соединенные Штаты, 86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores, Florida, Соединенные Штаты, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk, New York, Соединенные Штаты, 10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford, New York, Соединенные Штаты, 12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
    - Texas Oncology
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg, Texas, Соединенные Штаты, 78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
Франция
- - Bordeaux Cedex, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon, Франция, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Grenoble, Франция, 38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09, Франция, 38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon, Франция, 85025
    - Centre Hospitalier Departemental
  - Le Kremlin Bicetre, Франция, 94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges, Франция, 87000
    - CHU Dupuytren
  - Lyon, Франция, 69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard, Франция, 25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier, Франция, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2, Франция, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris, Франция, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers, Франция, 86021
    - CHU de Poitiers
  - Reims, Франция, 51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex, Франция, 35042
    - Centre Eugène Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54500
    - Centre Alexis Vautrin
Хорватия
- - Split, Хорватия, 21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb, Хорватия, 10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Метастатический рак предстательной железы стадии D2
Прогрессирование после одной предшествующей химиотерапии
Состояние производительности ECOG равно / меньше 2
Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
Хирургическая или медицинская кастрация
Адекватная функция костного мозга, печени и почек
Информированное согласие

Критерий исключения:

Более одной предшествующей химиотерапии
Известные соединения, содержащие платину
Предыдущее злокачественное новообразование
Предыдущая значимая ЛТ/радионуклидная терапия
Крупная операция на ЖКТ или заболевание ЖКТ, влияющее на всасывание
Заболевания с противопоказанием к стероидам
Метастазы в головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agennix

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GPC SAT3-03-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .