Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Satraplatin vid hormonrefraktär prostatacancerpatienter som tidigare behandlats med en cytotoxisk kemoterapiregim

1 augusti 2012 uppdaterad av: Agennix

En multinationell fas III-studie av Satraplatin Plus Prednison eller Placebo Plus Prednison hos patienter med hormonrefraktär prostatacancer som tidigare behandlats med en cytotoxisk kemoterapikur

SYFTE:

SPARC-studien är utformad för att jämföra kombinationen av det prövningsbara orala cytotoxiska läkemedlet, satraplatin och prednison, kontra prednison enbart som andra linjens kemoterapi hos patienter med hormonrefraktär prostatacancer (HRPC).

MÅLPATIENTPOPULATION:

SPARC-studien är avsedd för patienter som har hormonrefraktär prostatacancer (HRPC) och vars sjukdom har fortskridit efter behandling med en kemoterapiregim. Se sidan Kvalificeringskriterier för nyckelkriterierna för inkludering och uteslutning.

VAD ÄR SATRAPLATIN:

Satraplatin är en medlem av den platinabaserade klassen av kemoterapiläkemedel. Platinabaserade läkemedel har kliniskt bevisats vara en av de mest effektiva klasserna av anticancerterapier. Till skillnad från de platinabaserade läkemedlen som för närvarande marknadsförs kan satraplatin ges oralt. Satraplatin är också det enda platinabaserade läkemedlet som har visat effekt mot prostatacancer i en randomiserad studie.

LOGISK GRUND:

Det finns för närvarande inga godkända kemoterapiläkemedel för andra linjens behandling av hormonrefraktär prostatacancer (HRPC). I en preliminär randomiserad studie utförd i Europa hade kombinationen av satraplatin och prednison överlägsen aktivitet jämfört med enbart prednison, för behandling av HRPC-patienter som inte tidigare behandlats med kemoterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar, Argentina, B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentina, C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba, Argentina, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen, Argentina, Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario, Argentina, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario, Argentina, S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe, Argentina, S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles, Belgien, B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles, Belgien, B-1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles, Belgien, B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Sint Maartenziekenhuis
Frankrike
- - Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Grenoble, Frankrike, 38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09, Frankrike, 38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon, Frankrike, 85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges, Frankrike, 87000
    - CHU Dupuytren
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard, Frankrike, 25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2, Frankrike, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris, Frankrike, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - CHU De Poitiers
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex, Frankrike, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
    - Centre Alexis Vautrin
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, Förenta staterna, 86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, Förenta staterna, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores, Florida, Förenta staterna, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Förenta staterna, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk, New York, Förenta staterna, 10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford, New York, Förenta staterna, 12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
    - Texas Oncology
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg, Texas, Förenta staterna, 78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, Förenta staterna, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Förenta staterna, 79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
Israel
- - Beerhseva, Israel, 84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah University
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
Italien
- - Genoa, Italien, 16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli, Italien, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano, Italien, 10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova, Italien, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Italien, 00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI), Italien, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
Kroatien
- - Split, Kroatien, 21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen, Nederländerna, GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk, Nederländerna, 7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
Peru
- - Jesus Maria, Peru, 11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima, Peru, 11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima, Peru, 34
    - INEN Dept Onco-Hemato
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia, Polen, 81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz, Polen, 93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan, Polen, 61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow, Ryska Federationen, 115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk, Ryska Federationen, 249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid, Spanien, 20034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander, Spanien, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
Storbritannien
- - Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham, Storbritannien, B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol, Storbritannien, BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London, Storbritannien, SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London, Storbritannien
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton, Storbritannien, SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin, Tyskland, 10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin, Tyskland, 14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau, Tyskland, 06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst, Tyskland, 65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth, Tyskland, 90763
    - EuromedClinic
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Tyskland, 22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne, Tyskland, 44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck, Tyskland, 23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster, Tyskland, 48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München, Tyskland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar
  - Oberaudorf, Tyskland, 83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken, Tyskland, 04416
    - Urologische Praxis
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Ungern, 1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest, Ungern, 1096
    - St. István Hospital
  - Pecs, Ungern, 7601
    - Pecs Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Steg D2 metastaserad prostatacancer
Progression efter en tidigare kemoterapi
ECOG-prestandastatus lika / mindre än 2
Förväntad livslängd > 3 månader
Kirurgisk eller medicinsk kastration
Tillräckliga benmärgs-, lever- och njurfunktioner
Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Mer än en tidigare kemoterapi
Tidigare platinahaltiga föreningar
Tidigare malignitet
Tidigare signifikant RT/radionuklidbehandling
Stor GI-operation eller GI-sjukdom som påverkar absorptionen
Sjukdom med kontraindikation mot steroider
Hjärnmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agennix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

GPC SAT3-03-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .