Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szatraplatin hormonrefrakter prosztatarákos betegeknél, akiket korábban egyetlen citotoxikus kemoterápiás kezeléssel kezeltek

2012. augusztus 1. frissítette: Agennix

A Satraplatin Plus Prednisone vagy Placebo Plus Prednisone többnemzeti fázisú III. vizsgálata hormonokra ellenálló prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiket korábban egyetlen citotoxikus kemoterápiás sémával kezeltek

CÉLJA:

A SPARC vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a vizsgált orális citotoxikus gyógyszer, a szatraplatin és a prednizon kombinációját a prednizonnal önmagában, mint második vonalbeli kemoterápiaként hormonrefrakter prosztatarákban (HRPC) szenvedő betegeknél.

CÉLBETEGNÖKSÉG:

A SPARC-vizsgálat olyan betegek számára készült, akik hormon-refrakter prosztatarákban (HRPC) szenvednek, és akiknek a betegsége egy kemoterápiás kezelést követően előrehaladt. Kérjük, tekintse meg a Jogosultsági feltételek oldalon a legfontosabb felvételi és kizárási feltételeket.

MI A SATRAPLATIN:

A szatraplatin a kemoterápiás gyógyszerek platinaalapú osztályának tagja. A platina alapú gyógyszerek klinikailag bizonyítottan a rákellenes terápia egyik leghatékonyabb osztályát jelentik. A jelenleg forgalomban lévő platinaalapú gyógyszerekkel ellentétben a szatraplatin szájon át adható. A szatraplatin az egyetlen platinaalapú gyógyszer, amely egy randomizált vizsgálatban bizonyította hatékonyságát prosztatarák ellen.

INDOKOLÁS:

Jelenleg nincs jóváhagyott kemoterápiás gyógyszer a hormon-refrakter prosztatarák (HRPC) második vonalbeli kezelésére. Egy Európában végzett előzetes randomizált vizsgálatban a satraplatin és a prednizon kombinációja jobb hatást fejtett ki, mint a prednizon önmagában, olyan HRPC-betegek kezelésére, akiket korábban nem kezeltek kemoterápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Bahia Blanca, Argentína, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar, Argentína, B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentína, C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentína, E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba, Argentína, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen, Argentína, Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario, Argentína, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario, Argentína, S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentína, T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe, Argentína, S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
Belgium
- - Bruxelles, Belgium, 1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles, Belgium, B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles, Belgium, B-1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles, Belgium, B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk, Belgium, 8500
    - Sint Maartenziekenhuis
Egyesült Királyság
- - Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham, Egyesült Királyság, B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London, Egyesült Királyság, SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London, Egyesült Királyság
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire, Egyesült Királyság, SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton, Egyesült Királyság, SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, Egyesült Államok, 86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, Egyesült Államok, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores, Florida, Egyesült Államok, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Egyesült Államok, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk, New York, Egyesült Államok, 10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford, New York, Egyesült Államok, 12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
    - Texas Oncology
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg, Texas, Egyesült Államok, 78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, Egyesült Államok, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving, Texas, Egyesült Államok, 75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
Franciaország
- - Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon, Franciaország, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Grenoble, Franciaország, 38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09, Franciaország, 38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon, Franciaország, 85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Le Kremlin Bicetre, Franciaország, 94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges, Franciaország, 87000
    - CHU Dupuytren
  - Lyon, Franciaország, 69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard, Franciaország, 25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier, Franciaország, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2, Franciaország, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris, Franciaország, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Franciaország, 75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers, Franciaország, 86021
    - CHU De Poitiers
  - Reims, Franciaország, 51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex, Franciaország, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54500
    - Centre Alexis Vautrin
Hollandia
- - Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen, Hollandia, GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk, Hollandia, 7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
Horvátország
- - Split, Horvátország, 21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb, Horvátország, 10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
Izrael
- - Beerhseva, Izrael, 84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Hadassah University
  - Zerifin, Izrael, 70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
Lengyelország
- - Bialystok, Lengyelország, 15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia, Lengyelország, 81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz, Lengyelország, 93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin, Lengyelország, 20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan, Lengyelország, 61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin, Lengyelország, 70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa, Lengyelország, 02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
Magyarország
- - Budapest, Magyarország, 1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Magyarország, 1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest, Magyarország, 1096
    - St. István Hospital
  - Pecs, Magyarország, 7601
    - Pecs Medical University
Németország
- - Aachen, Németország, 52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin, Németország, 10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin, Németország, 14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau, Németország, 06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden, Németország, 01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst, Németország, 65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth, Németország, 90763
    - EuromedClinic
  - Halle, Németország, 06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Németország, 22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover, Németország, 30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne, Németország, 44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck, Németország, 23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz, Németország, 55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg, Németország, 35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster, Németország, 48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München, Németország, 81675
    - Klinikum rechts der Isar
  - Oberaudorf, Németország, 83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken, Németország, 04416
    - Urologische Praxis
Olaszország
- - Genoa, Olaszország, 16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli, Olaszország, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano, Olaszország, 10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova, Olaszország, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Olaszország, 00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI), Olaszország, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
Orosz Föderáció
- - Moscow, Orosz Föderáció, 125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow, Orosz Föderáció, 115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk, Orosz Föderáció, 249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
Peru
- - Jesus Maria, Peru, 11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima, Peru, 11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima, Peru, 34
    - INEN Dept Onco-Hemato
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona, Spanyolország, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid, Spanyolország, 20034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona, Spanyolország, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander, Spanyolország, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia, Spanyolország, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

D2 stádiumú metasztatikus prosztatarák
Progresszió egy korábbi kemoterápia után
Az ECOG teljesítmény állapota egyenlő / kisebb, mint 2
Várható élettartam > 3 hónap
Sebészeti vagy orvosi kasztrálás
Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkció
Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Egynél több korábbi kemoterápia
Korábbi platinatartalmú vegyületek
Korábbi rosszindulatú daganat
Korábbi jelentős RT/radionuklid terápia
Jelentős GI műtét vagy GI-betegség, amely befolyásolja a felszívódást
A szteroidok ellenjavallt betegsége
Agyi metasztázisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Agennix

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2003. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

GPC SAT3-03-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .