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Satraplatino in pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni precedentemente trattati con un regime chemioterapico citotossico

1 agosto 2012 aggiornato da: Agennix

Uno studio multinazionale di fase III su Satraplatino più prednisone o placebo più prednisone in pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni precedentemente trattati con un regime chemioterapico citotossico

SCOPO:

Lo studio SPARC è progettato per confrontare la combinazione del farmaco citotossico orale sperimentale, satraplatino e prednisone, rispetto al solo prednisone come chemioterapia di seconda linea in pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni (HRPC).

POPOLAZIONE DI PAZIENTI TARGET:

Lo studio SPARC è destinato a pazienti affetti da carcinoma della prostata refrattario agli ormoni (HRPC) e la cui malattia è progredita dopo il trattamento con un regime chemioterapico. Si prega di fare riferimento alla pagina Criteri di ammissibilità per i principali criteri di inclusione ed esclusione.

CHE COS'È SATRAPLATINO:

Il satraplatino è un membro della classe di farmaci chemioterapici a base di platino. I farmaci a base di platino hanno dimostrato clinicamente di essere una delle classi più efficaci di terapie antitumorali. A differenza dei farmaci a base di platino attualmente in commercio, il satraplatino può essere somministrato per via orale. Il satraplatino è anche l'unico farmaco a base di platino che ha dimostrato efficacia contro il cancro alla prostata in uno studio randomizzato.

FONDAMENTO LOGICO:

Attualmente non esistono farmaci chemioterapici approvati per il trattamento di seconda linea del carcinoma prostatico refrattario agli ormoni (HRPC). In uno studio preliminare randomizzato condotto in Europa, la combinazione di satraplatino e prednisone ha mostrato un'attività superiore rispetto al solo prednisone, per il trattamento di pazienti HRPC che non erano stati precedentemente trattati con chemioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
      • Belen de Escobar, Argentina, B1625FWI
        • Grupo Plaza Dept. Oncology
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, C1022AAE
        • Instituto Quirúrgico del Callao
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, E3260FPB
        • Centro Oncológico LALCEC
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
      • Neuquen, Argentina, Q8300HDH
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Caici Dept. Oncology
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro San Roque
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Clinical Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CBA
        • Clinica Oncologica de Excelencia
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
        • Hospital General de Agudos E. Tornu
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1090
        • AZ-VUB
      • Bruxelles, Belgio, B-1000
        • Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
      • Bruxelles, Belgio, B-1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgio, B-1200
        • UCLC St. Luc
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Sint Maartenziekenhuis
  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • N.N Blokchin Cancer Research Centre
      • Obninsk, Federazione Russa, 249036
        • Medical Radilogical Research Center of Rams
  • Francia
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Francia, 38100
        • Clinique du Mail Service d'Oncologie
      • Grenoble Cedex 09, Francia, 38043
        • Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85025
        • Centre Hospitalier Departemental
      • Le Kremlin Bicetre, Francia, 94278
        • CHU de Bicetre
      • Limoges, Francia, 87000
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, Francia, 69373
        • CRLC Léon Bérard
      • Montbeliard, Francia, 25209
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Montpellier, Francia, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
      • Nice Cedex 2, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Reims, Francia, 51100
        • Institut Jean , Service d'Oncologie
      • Rennes Cedex, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • RWTH Aachen
      • Berlin, Germania, 10967
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Berlin, Germania, 14197
        • Fach- und Belegarzte fur Urologie
      • Dessau, Germania, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
      • Frankfurt a.M. Hochst, Germania, 65929
        • Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
      • Fürth, Germania, 90763
        • EuromedClinic
      • Halle, Germania, 06120
        • Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Germania, 22399
        • Niedergelassener Urologe
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Herne, Germania, 44627
        • Marienhospital II
      • Lubeck, Germania, 23538
        • Universitatklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Germania, 55131
        • Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
      • Marburg, Germania, 35043
        • Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
      • Munster, Germania, 48129
        • Universitatklinikum Munster
      • München, Germania, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • Oberaudorf, Germania, 83080
        • Klinik Bad Trissel
      • Saarbrücken, Germania, 04416
        • Urologische Praxis
  • Israele
      • Beerhseva, Israele, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.S.O. San Luigi
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italia, 00152
        • A.O. San Camillo-Forlanini
      • Rozanno (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Academic Hospital of the University of Amsterdam
      • Nijmegen, Olanda, GA-6525
        • Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
      • Winterswijk, Olanda, 7101 BN
        • Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
  • Perù
      • Jesus Maria, Perù, 11
        • Essalud Dept. Oncology
      • Lima, Perù, 11
        • San Felipe (Oncomedical)
      • Lima, Perù, 34
        • INEN Dept Onco-Hemato
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-027
        • Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
      • Lodz, Polonia, 93-509
        • Akademia Medyczna w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Akademia Medyczna w Lublinie
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Akademia Medyczna w Szczecinie
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Regno Unito, B152TT
        • CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8 ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Beatson Oncology Center
      • London, Regno Unito, SE19RT
        • Guy's Hospital
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
      • London, Regno Unito
        • St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment
      • Stevenage Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4 AB
        • Lister Hospital Department of Urology
      • Sutton, Regno Unito, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
      • Madrid, Spagna, 20034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
        • Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Hematology Oncology Physicians/SMO
      • Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Cancer Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7187
        • Division of Hematology - Oncology
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Cancer Centers of Florida-Altamonte
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • The Center for Hematology Oncology
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Hematology/Oncology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology
      • Port St. Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • North Shore Research Association
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Maplewood Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Hematology/Oncology Consultants, Inc.
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Arch Medical Services, INC.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
        • The University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Armonk, New York, Stati Uniti, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rexford, New York, Stati Uniti, 12148
        • New York Oncology Hematology
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • VA Medical Center Syracuse
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston - Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Piedmont Hematology - Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45067
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Cancer Center of the Carolinas, Seneca
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Texas Cancer Center
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Texas Onoclogy PA - Bedford
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-1449
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • TOPA Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fredericksburg, Texas, Stati Uniti, 78624
        • San Antonio Tumor & Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Texas Oncology, P.A. - Irving
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • S. Texas Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Waco Cancer Care Research Center
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23501
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Puget Sound Cancer Center - Edmonds
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Ungheria, 1032
        • St. Margit Hospital
      • Budapest, Ungheria, 1096
        • St. István Hospital
      • Pecs, Ungheria, 7601
        • Pecs Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma prostatico metastatico in stadio D2
  • Progressione dopo una precedente chemioterapia
  • ECOG Performance status uguale/minore di 2
  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • Castrazione chirurgica o medica
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Più di una precedente chemioterapia
  • Composti precedenti contenenti platino
  • Precedente malignità
  • Precedente significativa terapia RT/radionuclide
  • Chirurgia gastrointestinale maggiore o malattia gastrointestinale che compromette l'assorbimento
  • Malattia con controindicazione agli steroidi
  • Metastasi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agennix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPC SAT3-03-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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