Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Satraplatine bij hormoonrefractaire prostaatkankerpatiënten die eerder werden behandeld met één cytotoxisch chemotherapieregime

1 augustus 2012 bijgewerkt door: Agennix

Een multinationaal fase III-onderzoek naar Satraplatin plus Prednison of Placebo Plus Prednison bij patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker die eerder werden behandeld met één cytotoxisch chemotherapieregime

DOEL:

De SPARC-studie is opgezet om de combinatie van het orale cytotoxische geneesmiddel voor onderzoek, satraplatine en prednison, te vergelijken met alleen prednison als tweedelijns chemotherapie bij patiënten met hormoon-refractaire prostaatkanker (HRPC).

DOEL PATIËNTBEVOLKING:

De SPARC-studie is bedoeld voor patiënten met hormoon-refractaire prostaatkanker (HRPC) en bij wie de ziekte is gevorderd na behandeling met één chemokuur. Raadpleeg de pagina Geschiktheidscriteria voor de belangrijkste opname- en uitsluitingscriteria.

WAT IS SATRAPLATINE:

Satraplatin behoort tot de op platina gebaseerde klasse van geneesmiddelen voor chemotherapie. Op platina gebaseerde geneesmiddelen zijn klinisch bewezen een van de meest effectieve klassen van kankertherapieën te zijn. In tegenstelling tot de op platina gebaseerde geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn, kan satraplatine oraal worden toegediend. Satraplatin is ook het enige geneesmiddel op basis van platina waarvan de werkzaamheid tegen prostaatkanker is aangetoond in een gerandomiseerde studie.

RATIONALE:

Er zijn momenteel geen goedgekeurde geneesmiddelen voor chemotherapie voor de tweedelijnsbehandeling van hormoonrefractaire prostaatkanker (HRPC). In een voorlopige gerandomiseerde studie uitgevoerd in Europa, had de combinatie van satraplatine en prednison een superieure activiteit in vergelijking met prednison alleen, voor de behandeling van HRPC-patiënten die niet eerder met chemotherapie waren behandeld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Bahia Blanca, Argentinië, B8001HXM
    - Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
  - Belen de Escobar, Argentinië, B1625FWI
    - Grupo Plaza Dept. Oncology
  - Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentinië, C1022AAE
    - Instituto Quirúrgico del Callao
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentinië, E3260FPB
    - Centro Oncológico LALCEC
  - Cordoba, Argentinië, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
  - Neuquen, Argentinië, Q8300HDH
    - Unidad Oncologica del Neuquen
  - Rosario, Argentinië, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario
  - Rosario, Argentinië, S2000DSK
    - Caici Dept. Oncology
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinië, T4000IAK
    - Centro San Roque
  - Santa Fe, Argentinië, S3000FFU
    - Clinical Especializada ISIS
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1405CBA
    - Clinica Oncologica de Excelencia
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1416DRJ
    - Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1427ARN
    - Hospital General de Agudos E. Tornu
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878DVB
    - Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
België
- - Bruxelles, België, 1090
    - AZ-VUB
  - Bruxelles, België, B-1000
    - Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
  - Bruxelles, België, B-1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles, België, B-1200
    - UCLC St. Luc
  - Kortrijk, België, 8500
    - Sint Maartenziekenhuis
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - RWTH Aachen
  - Berlin, Duitsland, 10967
    - Vivantes Krankenhaus am Urban
  - Berlin, Duitsland, 14197
    - Fach- und Belegarzte fur Urologie
  - Dessau, Duitsland, 06846
    - Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
  - Frankfurt a.M. Hochst, Duitsland, 65929
    - Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
  - Fürth, Duitsland, 90763
    - EuromedClinic
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Duitsland, 22399
    - Niedergelassener Urologe
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule
  - Herne, Duitsland, 44627
    - Marienhospital II
  - Lubeck, Duitsland, 23538
    - Universitatklinikum Schleswig-Holstein
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
  - Marburg, Duitsland, 35043
    - Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
  - Munster, Duitsland, 48129
    - Universitatklinikum Munster
  - München, Duitsland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar
  - Oberaudorf, Duitsland, 83080
    - Klinik Bad Trissel
  - Saarbrücken, Duitsland, 04416
    - Urologische Praxis
Frankrijk
- - Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonie
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Centre Georges Francois Leclerc
  - Grenoble, Frankrijk, 38100
    - Clinique du Mail Service d'Oncologie
  - Grenoble Cedex 09, Frankrijk, 38043
    - Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85025
    - Centre Hospitalier Departemental
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94278
    - CHU de Bicêtre
  - Limoges, Frankrijk, 87000
    - CHU Dupuytren
  - Lyon, Frankrijk, 69373
    - CRLC Léon Bérard
  - Montbeliard, Frankrijk, 25209
    - Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
  - Montpellier, Frankrijk, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
  - Nice Cedex 2, Frankrijk, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
  - Paris, Frankrijk, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Chu de Poitiers
  - Reims, Frankrijk, 51100
    - Institut Jean , Service d'Oncologie
  - Rennes Cedex, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54500
    - Centre Alexis Vautrin
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Hongarije, 1032
    - St. Margit Hospital
  - Budapest, Hongarije, 1096
    - St. István Hospital
  - Pecs, Hongarije, 7601
    - Pecs Medical University
Israël
- - Beerhseva, Israël, 84101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah University
  - Zerifin, Israël, 70300
    - Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
Italië
- - Genoa, Italië, 16132
    - Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
  - Napoli, Italië, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
  - Orbassano, Italië, 10043
    - A.S.O. San Luigi
  - Padova, Italië, 35128
    - Azienda Ospedaliera Di Padova
  - Rome, Italië, 00152
    - A.O. San Camillo-Forlanini
  - Rozanno (MI), Italië, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
Kroatië
- - Split, Kroatië, 21000
    - Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Academic Hospital of the University of Amsterdam
  - Nijmegen, Nederland, GA-6525
    - Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
  - Winterswijk, Nederland, 7101 BN
    - Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
Peru
- - Jesus Maria, Peru, 11
    - Essalud Dept. Oncology
  - Lima, Peru, 11
    - San Felipe (Oncomedical)
  - Lima, Peru, 34
    - INEN Dept Onco-Hemato
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-027
    - Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
  - Gdynia, Polen, 81-519
    - Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
  - Lodz, Polen, 93-509
    - Akademia Medyczna w Lodzi
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Akademia Medyczna w Lublinie
  - Poznan, Polen, 61-866
    - Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Akademia Medyczna w Szczecinie
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 125284
    - Hertzen Research Institute of Oncology
  - Moscow, Russische Federatie, 115478
    - N.N Blokchin Cancer Research Centre
  - Obninsk, Russische Federatie, 249036
    - Medical Radilogical Research Center of Rams
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
  - Madrid, Spanje, 20034
    - Hospital Ramón Y Cajal
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
  - Santander, Spanje, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
Verenigd Koninkrijk
- - Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B152TT
    - CRUK Institute for Cancer Studies
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8 ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
    - Beatson Oncology Center
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE19RT
    - Guy's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
  - Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment
  - Stevenage Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4 AB
    - Lister Hospital Department of Urology
  - Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM25PT
    - Royal Marsden Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
    - Hematology Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, Verenigde Staten, 86336
    - Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    - Hematology Oncology Physicians/SMO
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7187
    - Division of Hematology - Oncology
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 34761
    - Cancer Centers of Florida-Altamonte
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - The Center for Hematology Oncology
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Hematology/Oncology Group of South Florida
  - Miami Shores, Florida, Verenigde Staten, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - South Florida Oncology & Hematology
  - Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
    - Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - North Shore Research Association
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Oncology Associates of Cedar Rapids
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - St. Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    - Hematology/Oncology Consultants, Inc.
  - Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
    - Arch Medical Services, INC.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Hematology Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
    - The University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Lovelace Sandia Health Systems
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Veterans Affairs Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Armonk, New York, Verenigde Staten, 10504
    - Advanced Oncology Associates
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14623
    - Interlakes Oncology Hematology
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rexford, New York, Verenigde Staten, 12148
    - New York Oncology Hematology
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - VA Medical Center Syracuse
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston - Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Piedmont Hematology - Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45067
    - Dayton Oncology Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Cancer Center of the Carolinas, Seneca
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - Texas Oncology
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
    - Mamie McFaddin Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Texas Onoclogy PA - Bedford
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-1449
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - TOPA Sammons Cancer Center
  - Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
    - Texas Cancer Center
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fredericksburg, Texas, Verenigde Staten, 78624
    - San Antonio Tumor & Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Garland, Texas, Verenigde Staten, 75042
    - Texas Oncology, P.A.
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75601
    - Texas Oncology, P.A. - Irving
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
    - S. Texas Cancer Center
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79701
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - Waco Cancer Care Research Center
  - Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
    - Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23501
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
    - Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
    - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Stadium D2 uitgezaaide prostaatkanker
Progressie na één eerdere chemotherapie
ECOG Prestatiestatus gelijk aan/minder dan 2
Levensverwachting > 3 maanden
Chirurgische of medische castratie
Adequate beenmerg-, lever- en nierfuncties
Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Meer dan één eerdere chemotherapie
Voorafgaande platinabevattende verbindingen
Eerdere maligniteit
Voorafgaande significante RT/radionuclidetherapie
Grote GI-operatie of GI-ziekte die de absorptie beïnvloedt
Ziekte met contra-indicatie voor steroïden
Hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agennix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GPC SAT3-03-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .