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Satraplatino en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas tratados previamente con un régimen de quimioterapia citotóxica

1 de agosto de 2012 actualizado por: Agennix

Un estudio multinacional de fase III de satraplatino más prednisona o placebo más prednisona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas previamente tratados con un régimen de quimioterapia citotóxica

OBJETIVO:

El ensayo SPARC está diseñado para comparar la combinación del fármaco citotóxico oral en investigación, satraplatino y prednisona, con la prednisona sola como quimioterapia de segunda línea en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas (CPRH).

POBLACIÓN DE PACIENTES OBJETIVO:

El ensayo SPARC está destinado a pacientes que tienen cáncer de próstata refractario a hormonas (HRPC) y cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un régimen de quimioterapia. Consulte la página Criterios de elegibilidad para conocer los criterios clave de inclusión y exclusión.

QUE ES SATRAPLATINO:

Satraplatin es un miembro de la clase de medicamentos de quimioterapia a base de platino. Se ha demostrado clínicamente que los medicamentos a base de platino son una de las clases más efectivas de terapias contra el cáncer. A diferencia de los medicamentos a base de platino comercializados actualmente, el satraplatino se puede administrar por vía oral. El satraplatino es también el único fármaco a base de platino que ha demostrado eficacia contra el cáncer de próstata en un ensayo aleatorizado.

RAZÓN FUNDAMENTAL:

Actualmente no hay medicamentos de quimioterapia aprobados para el tratamiento de segunda línea del cáncer de próstata refractario a hormonas (CPRH). En un ensayo aleatorizado preliminar realizado en Europa, la combinación de satraplatino y prednisona tuvo una actividad superior en comparación con la prednisona sola, para el tratamiento de pacientes con CPRH que no habían sido tratados previamente con quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • RWTH Aachen
      • Berlin, Alemania, 10967
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Berlin, Alemania, 14197
        • Fach- und Belegarzte fur Urologie
      • Dessau, Alemania, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
      • Frankfurt a.M. Hochst, Alemania, 65929
        • Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
      • Fürth, Alemania, 90763
        • EuromedClinic
      • Halle, Alemania, 06120
        • Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Alemania, 22399
        • Niedergelassener Urologe
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Herne, Alemania, 44627
        • Marienhospital II
      • Lubeck, Alemania, 23538
        • Universitatklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
      • Munster, Alemania, 48129
        • Universitatklinikum Munster
      • München, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
      • Oberaudorf, Alemania, 83080
        • Klinik Bad Trissel
      • Saarbrücken, Alemania, 04416
        • Urologische Praxis
  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
      • Belen de Escobar, Argentina, B1625FWI
        • Grupo Plaza Dept. Oncology
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, C1022AAE
        • Instituto Quirúrgico del Callao
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, E3260FPB
        • Centro Oncológico LALCEC
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
      • Neuquen, Argentina, Q8300HDH
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Caici Dept. Oncology
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro San Roque
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Clinical Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CBA
        • Clinica Oncologica de Excelencia
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
        • Hospital General de Agudos E. Tornu
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1090
        • AZ-VUB
      • Bruxelles, Bélgica, B-1000
        • Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
      • Bruxelles, Bélgica, B-1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Bélgica, B-1200
        • UCLC St. Luc
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Sint Maartenziekenhuis
  • Croacia
      • Split, Croacia, 21000
        • Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
      • Madrid, España, 20034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
      • Pamplona, España, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
      • Santander, España, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
      • Valencia, España, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Hematology Oncology Physicians/SMO
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-7187
        • Division of Hematology - Oncology
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Cancer Centers of Florida-Altamonte
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • The Center for Hematology Oncology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Hematology/Oncology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • North Shore Research Association
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Maplewood Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Hematology/Oncology Consultants, Inc.
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Arch Medical Services, INC.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
        • The University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Armonk, New York, Estados Unidos, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rexford, New York, Estados Unidos, 12148
        • New York Oncology Hematology
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • VA Medical Center Syracuse
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston - Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Hematology - Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45067
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Cancer Center of the Carolinas, Seneca
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Texas Cancer Center
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Onoclogy PA - Bedford
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-1449
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • TOPA Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fredericksburg, Texas, Estados Unidos, 78624
        • San Antonio Tumor & Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology, P.A. - Irving
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • S. Texas Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Waco Cancer Care Research Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23501
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Puget Sound Cancer Center - Edmonds
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • N.N Blokchin Cancer Research Centre
      • Obninsk, Federación Rusa, 249036
        • Medical Radilogical Research Center of Rams
  • Francia
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble, Francia, 38100
        • Clinique du Mail Service d'Oncologie
      • Grenoble Cedex 09, Francia, 38043
        • Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85025
        • Centre Hospitalier departemental
      • Le Kremlin Bicetre, Francia, 94278
        • CHU de Bicêtre
      • Limoges, Francia, 87000
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, Francia, 69373
        • CRLC Léon Bérard
      • Montbeliard, Francia, 25209
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Montpellier, Francia, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
      • Nice Cedex 2, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Francia, 51100
        • Institut Jean , Service d'Oncologie
      • Rennes Cedex, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Hungría, 1032
        • St. Margit Hospital
      • Budapest, Hungría, 1096
        • St. István Hospital
      • Pecs, Hungría, 7601
        • Pecs Medical University
  • Israel
      • Beerhseva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.S.O. San Luigi
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italia, 00152
        • A.O. San Camillo-Forlanini
      • Rozanno (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academic Hospital of the University of Amsterdam
      • Nijmegen, Países Bajos, GA-6525
        • Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
      • Winterswijk, Países Bajos, 7101 BN
        • Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
  • Perú
      • Jesus Maria, Perú, 11
        • Essalud Dept. Oncology
      • Lima, Perú, 11
        • San Felipe (Oncomedical)
      • Lima, Perú, 34
        • INEN Dept Onco-Hemato
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-027
        • Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
      • Lodz, Polonia, 93-509
        • Akademia Medyczna w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Akademia Medyczna w Lublinie
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Akademia Medyczna w Szczecinie
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Reino Unido, B152TT
        • CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8 ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Beatson Oncology Center
      • London, Reino Unido, SE19RT
        • Guy's Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
      • London, Reino Unido
        • St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment
      • Stevenage Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4 AB
        • Lister Hospital Department of Urology
      • Sutton, Reino Unido, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata metastásico en estadio D2
  • Progresión después de una quimioterapia previa
  • Estado funcional ECOG igual/menos de 2
  • Esperanza de vida > 3 meses
  • Castración quirúrgica o médica
  • Funciones adecuadas de la médula ósea, hepática y renal.
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Más de una quimioterapia previa
  • Compuestos anteriores que contienen platino
  • Neoplasia maligna previa
  • Terapia significativa previa con RT/radionúclidos
  • Cirugía GI mayor o enfermedad GI que afecta la absorción
  • Enfermedad con contraindicación a esteroides
  • metástasis cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GPC SAT3-03-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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