Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Satraplatina u pacientů s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty dříve léčených jedním režimem cytotoxické chemoterapie

1. srpna 2012 aktualizováno: Agennix

Multinárodní studie fáze III satraplatiny plus prednison nebo placebo plus prednison u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty dříve léčeným jedním režimem cytotoxické chemoterapie

ÚČEL:

Studie SPARC je navržena tak, aby porovnala kombinaci zkoumaného perorálního cytotoxického léku, satraplatiny a prednisonu, oproti samotnému prednisonu jako chemoterapii druhé linie u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty (HRPC).

CÍLOVÁ POPULACE PACIENTŮ:

Studie SPARC je určena pacientům, kteří mají hormonálně refrakterní karcinom prostaty (HRPC) a jejichž onemocnění po léčbě jedním chemoterapeutickým režimem progredovalo. Klíčová kritéria pro zařazení a vyloučení naleznete na stránce Kritéria způsobilosti.

CO JE SATRAPLATIN:

Satraplatina je členem skupiny chemoterapeutických léků na bázi platiny. Léky na bázi platiny byly klinicky prokázány jako jedna z nejúčinnějších tříd protinádorových terapií. Na rozdíl od v současnosti prodávaných léků na bázi platiny lze satraplatinu podávat perorálně. Satraplatina je také jediným lékem na bázi platiny, který v randomizované studii prokázal účinnost proti rakovině prostaty.

ODŮVODNĚNÍ:

V současné době neexistují žádné schválené chemoterapeutické léky pro druhou linii léčby hormonálně refrakterního karcinomu prostaty (HRPC). V předběžné randomizované studii provedené v Evropě měla kombinace satraplatiny a prednisonu při léčbě pacientů s HRPC, kteří dříve nebyli léčeni chemoterapií, lepší aktivitu ve srovnání se samotným prednisonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
      • Belen de Escobar, Argentina, B1625FWI
        • Grupo Plaza Dept. Oncology
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, C1022AAE
        • Instituto Quirúrgico del Callao
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, E3260FPB
        • Centro Oncológico LALCEC
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
      • Neuquen, Argentina, Q8300HDH
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000DSK
        • Caici Dept. Oncology
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000IAK
        • Centro San Roque
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Clinical Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CBA
        • Clinica Oncologica de Excelencia
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
        • Hospital General de Agudos E. Tornu
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1090
        • AZ-VUB
      • Bruxelles, Belgie, B-1000
        • Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
      • Bruxelles, Belgie, B-1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Belgie, B-1200
        • UCLC St. Luc
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Sint Maartenziekenhuis
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
  • Francie
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Institut Bergonié
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Francie, 38100
        • Clinique du Mail Service d'Oncologie
      • Grenoble Cedex 09, Francie, 38043
        • Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85025
        • Centre Hospitalier Departemental
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94278
        • CHU de Bicetre
      • Limoges, Francie, 87000
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, Francie, 69373
        • CRLC Léon Bérard
      • Montbeliard, Francie, 25209
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Montpellier, Francie, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
      • Nice Cedex 2, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Chu de Poitiers
      • Reims, Francie, 51100
        • Institut Jean , Service d'Oncologie
      • Rennes Cedex, Francie, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academic Hospital of the University of Amsterdam
      • Nijmegen, Holandsko, GA-6525
        • Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
      • Winterswijk, Holandsko, 7101 BN
        • Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • A.S.O. San Luigi
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Itálie, 00152
        • A.O. San Camillo-Forlanini
      • Rozanno (MI), Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
  • Izrael
      • Beerhseva, Izrael, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • St. Margit Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1096
        • St. István Hospital
      • Pecs, Maďarsko, 7601
        • Pecs Medical University
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • RWTH Aachen
      • Berlin, Německo, 10967
        • Vivantes Krankenhaus am Urban
      • Berlin, Německo, 14197
        • Fach- und Belegarzte fur Urologie
      • Dessau, Německo, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
      • Frankfurt a.M. Hochst, Německo, 65929
        • Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
      • Fürth, Německo, 90763
        • EuromedClinic
      • Halle, Německo, 06120
        • Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Německo, 22399
        • Niedergelassener Urologe
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Herne, Německo, 44627
        • Marienhospital II
      • Lubeck, Německo, 23538
        • Universitatklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Německo, 55131
        • Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
      • Marburg, Německo, 35043
        • Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
      • Munster, Německo, 48129
        • Universitatklinikum Munster
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar
      • Oberaudorf, Německo, 83080
        • Klinik Bad Trissel
      • Saarbrücken, Německo, 04416
        • Urologische Praxis
  • Peru
      • Jesus Maria, Peru, 11
        • Essalud Dept. Oncology
      • Lima, Peru, 11
        • San Felipe (Oncomedical)
      • Lima, Peru, 34
        • INEN Dept Onco-Hemato
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-027
        • Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polsko, 81-519
        • Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
      • Lodz, Polsko, 93-509
        • Akademia Medyczna w Lodzi
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Akademia Medyczna w Lublinie
      • Poznan, Polsko, 61-866
        • Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Akademia Medyczna w Szczecinie
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
      • Wroclaw, Polsko, 50-981
        • Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • N.N Blokchin Cancer Research Centre
      • Obninsk, Ruská Federace, 249036
        • Medical Radilogical Research Center of Rams
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Spojené království, B152TT
        • CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bristol, Spojené království, BS2 8 ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Beatson Oncology Center
      • London, Spojené království, SE19RT
        • Guy's Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
      • London, Spojené království
        • St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment
      • Stevenage Hertfordshire, Spojené království, SG1 4 AB
        • Lister Hospital Department of Urology
      • Sutton, Spojené království, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Hematology Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
        • Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Hematology Oncology Physicians/SMO
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-7187
        • Division of Hematology - Oncology
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 34761
        • Cancer Centers of Florida-Altamonte
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • The Center for Hematology Oncology
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Hematology/Oncology Group of South Florida
      • Miami Shores, Florida, Spojené státy, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • South Florida Oncology & Hematology
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • North Shore Research Association
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates of Cedar Rapids
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Maplewood Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • St. Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Hematology/Oncology Consultants, Inc.
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Arch Medical Services, INC.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • The University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Armonk, New York, Spojené státy, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rexford, New York, Spojené státy, 12148
        • New York Oncology Hematology
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • VA Medical Center Syracuse
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston - Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Hematology - Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45067
        • Dayton Oncology Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Cancer Center of the Carolinas, Seneca
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Texas Cancer Center
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Onoclogy PA - Bedford
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • The Texas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-1449
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • TOPA Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center
      • Fredericksburg, Texas, Spojené státy, 78624
        • San Antonio Tumor & Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75601
        • Texas Oncology, P.A. - Irving
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • S. Texas Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Waco Cancer Care Research Center
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23501
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Puget Sound Cancer Center - Edmonds
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
      • Madrid, Španělsko, 20034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Metastatický karcinom prostaty stadia D2
  • Progrese po jedné předchozí chemoterapii
  • Stav výkonu ECOG rovný / menší než 2
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Chirurgická nebo lékařská kastrace
  • Přiměřené funkce kostní dřeně, jater a ledvin
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Více než jedna předchozí chemoterapie
  • Předchozí sloučeniny obsahující platinu
  • Předchozí malignita
  • Předchozí významná RT/radionuklidová terapie
  • Velká GI chirurgie nebo GI onemocnění ovlivňující absorpci
  • Onemocnění s kontraindikací steroidů
  • Mozkové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agennix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPC SAT3-03-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit