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全身 MRI 和常规成像检测年轻实体瘤或淋巴瘤患者的远处转移

2010年6月5日更新者：American College of Radiology Imaging Network

全身 MRI 对小儿恶性肿瘤的评估

理由：新的成像程序，例如全身 MRI，可以提高检测转移性癌症和确定疾病程度的能力。

目的：这项临床试验正在研究全身 MRI，以了解它与标准成像程序相比在检测实体瘤或淋巴瘤患者的远处转移方面的效果如何。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

比较全身 MRI（即涡轮短 tau 反转恢复 (STIR) 和异相成像的组合）与传统成像（即胸部 CT 扫描、闪烁显像的组合 [骨、镓、间碘苄基胍 (MIBG) 或可选的氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描 (FDG-PET)] 和腹部/盆腔 CT 扫描/MRI，用于检测远处转移，用于对儿科患者的常见肿瘤进行分期。

中学

确定将异相 T1 加权梯度回忆回波成像添加到 turbo STIR 以检测这些患者的远处疾病的增量优势。
初步确定 FDG-PET、全身 MRI 以及 FDG-PET 和全身 MRI 联合检测这些患者的 IV 期疾病的相对准确性。
确定多种因素（包括癌症类型、原发肿瘤部位和患者年龄）对这些患者全身 MRI 诊断准确性的影响。
确定与解释全身 MRI 检查相关的观察者间变异性，以检测这些患者的远处转移。

大纲：这是一项多中心研究。

患者接受常规 MRI、CT 扫描和/或闪烁显像（例如骨骼、间碘苄基胍 [MIBG] 或镓）和实验性全身 MRI 序列。患者可选择接受氟脱氧葡萄糖 F18 正电子发射断层扫描 (FDG-PET)。

患者在初始分期时通过全身 MRI 或 FDG-PET 检测到病变（或病变），但在分期时未通过活检或其他常规影像学研究证实，在 3 至 6 个月的随访中重复标准影像学检查。

具有被认为高度怀疑转移的异常或当获得该转移的活检证据时，患者接受治疗由治疗医师决定。

患者每年随访 3 年。

预计应计入组：本研究将在 1 年内累计入组 226 名患者（45 名神经母细胞瘤患者、54 名横纹肌肉瘤患者、27 名其他肉瘤患者和 100 名淋巴瘤患者）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

226

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32207-8482
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5225
    - Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903
    - Hasbro Children's Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

确诊或新诊断的肿块强烈怀疑代表以下之一：
- 横纹肌肉瘤
- 尤文氏肉瘤家族肿瘤
- 成神经细胞瘤
- 霍奇金淋巴瘤
- 非霍奇金淋巴瘤
所有影像学检查（例如 CT 扫描、MRI 或闪烁显像）必须在彼此相隔 14 天内以及在任何诊断或手术程序后 2 个月内进行
- 必须在治疗前进行全身 MRI 和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描（如果正在进行 PET 扫描）
- 先前在外部机构进行的 CT 扫描、常规 MRI、骨闪烁扫描、镓闪烁扫描或间碘苯甲基胍 (MIBG) 闪烁扫描允许，前提是实施了本研究中规定的相同技术标准
- 神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤或其他肉瘤患者需要进行骨闪烁扫描
- 如果进行 PET 扫描，淋巴瘤患者不需要进行镓闪烁扫描
无中枢神经原发肿瘤

患者特征：

年龄

21岁及以下

性能状态

未指定

预期寿命

未指定

造血的

未指定

肝脏

未指定

肾脏

未指定

心血管

没有主动心脏起搏器

其他

未怀孕或哺乳
无既往恶性肿瘤
没有不受控制的糖尿病（对于接受可选 PET 的患者）
- 糖尿病受控患者的空腹血糖不得超过 200 mg/dL
没有 MRI 或 CT 扫描的禁忌症（例如，颅内血管夹）

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

未指定

内分泌治疗

未指定

放疗

未指定

外科手术

允许事先进行活检或手术，前提是手术后不超过 2 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American College of Radiology Imaging Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Marilyn J. Siegel, MD、Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (预期的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2003年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2003年11月5日

首次发布 (估计)

2003年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月5日

最后验证

2007年10月1日

CT检查的临床试验

Hospices Civils de Lyon

未知

白细胞SPECT/CT与糖尿病足骨髓炎

糖尿病足骨髓炎

法国
Turku University Hospital
University of Turku

完全的

原发性前列腺癌分期的新型影像学 (PROSTAGE)

高危前列腺癌

芬兰