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고형 종양 또는 림프종이 있는 젊은 환자의 원격 전이를 감지하기 위한 전신 MRI 및 기존 영상

2010년 6월 5일 업데이트: American College of Radiology Imaging Network

소아 악성 종양 평가의 전신 MRI

근거: 전신 MRI와 같은 새로운 이미징 절차는 전이성 암을 감지하고 질병의 범위를 결정하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 전신 MRI를 연구하여 고형 종양 또는 림프종 환자의 원격 전이를 감지하는 데 표준 영상 절차와 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 전신 MRI(즉, 터보 단타우 역전 복구(STIR)와 역위상 영상의 조합)와 기존 영상(즉, 흉부 CT 스캔, 신티그래피[뼈 , 갈륨, 메타-요오도벤질구아니딘(MIBG), 또는 선택적인 플루데옥시글루코스 F18 양전자 방출 단층촬영(FDG-PET)] 및 복부/골반 CT 스캔/MRI(표시된 바와 같이) 소아 환자에서 일반적인 종양의 병기 결정에 사용하기 위한 원격 전이를 검출하기 위한 것입니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자의 원거리 질병을 감지하기 위해 터보 STIR에 역위상 T1 가중 기울기 재현 에코 이미징을 추가하는 것의 증분 이점을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 4기 질환을 감지할 때 FDG-PET, 전신 MRI 및 FDG-PET와 전신 MRI의 조합의 상대적 정확도를 예비적으로 결정합니다.
  • 이러한 환자의 전신 MRI의 진단 정확도에 대한 암 유형, 원발성 종양 부위 및 환자 연령을 포함한 여러 요인의 영향을 결정합니다.
  • 이러한 환자의 원격 전이를 감지하기 위한 전신 MRI 검사 해석과 관련된 관찰자 간 가변성을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 기존의 MRI, CT 스캔 및/또는 신티그래피(예: 뼈, 메타-요오도벤질구아니딘[MIBG] 또는 갈륨) 및 실험적인 전신 MRI 시퀀스를 받습니다. 환자는 선택적으로 fludeoxyglucose F18 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)을 받을 수 있습니다.

초기 병기에서 전신 MRI 또는 ​​FDG-PET에서 발견된 병변(또는 병변)이 있는 환자는 병기에서 생검 또는 기타 기존 영상 연구로 확인되지 않고 3~6개월 후속 조치에서 표준 영상을 반복합니다.

전이가 매우 의심되는 이상을 가진 환자 또는 전이에 대한 생검 증거가 확보된 환자는 담당 의사의 판단에 따라 치료를 받습니다.

환자는 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 총 226명의 환자(신경모세포종 환자 45명, 횡문근육종 환자 54명, 기타 육종 환자 27명, 림프종 환자 100명)가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8482
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
        • Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 확인된 진단 또는 새로 진단된 종괴가 다음 중 하나를 나타내는 것으로 강력하게 의심됨:

    • 횡문근육종
    • 종양의 유잉 육종 계열
    • 신경 모세포종
    • 호지킨 림프종
    • 비호지킨 림프종

  • 모든 영상 검사(예: CT 스캔, MRI 또는 ​​신티그래피)는 서로 14일 이내에, 진단 또는 수술 절차 후 2개월 이내에 수행되어야 합니다.

    • 전신 MRI 및 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔(PET 스캔을 수행하는 경우)은 치료 전에 수행해야 합니다.
    • 이전 CT 스캔, 기존 MRI, 뼈 신티그래피, 갈륨 신티그래피 또는 외부 기관에서 수행된 MIBG(meta-iodobenzylguanidine) 신티그래피는 이 연구에 지정된 동일한 기술 표준이 실행된 경우 허용됩니다.
    • 신경아세포종, 횡문근육종 또는 기타 육종 환자에게 필요한 뼈 신티그라피
    • PET 스캔을 수행하는 경우 림프종 환자에서 갈륨 신티그래피가 필요하지 않음
  • CNS 원발성 종양 없음

환자 특성:

나이

  • 21세 이하

성능 상태

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

심혈관

  • 활성 심장박동기 없음

다른

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 이전 악성 종양 없음

  • 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음(선택적 PET를 받는 환자의 경우)

    • 통제된 당뇨병 환자는 공복 혈당이 200 mg/dL 이하이어야 합니다.
  • MRI 또는 ​​CT 스캔(예: 두개내 혈관 클립)에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 이전 생검 또는 수술은 시술 후 2개월이 지나지 않은 경우 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American College of Radiology Imaging Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn J. Siegel, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2003년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000339811
  • ACRIN-6660

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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