Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettikuvaus ja perinteinen kuvantaminen kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi nuorilla potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia tai lymfooma

lauantai 5. kesäkuuta 2010 päivittänyt: American College of Radiology Imaging Network

Koko kehon MRI lasten pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten koko kehon MRI, voivat parantaa kykyä havaita metastaattinen syöpä ja määrittää taudin laajuus.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan koko kehon MRI:tä nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa potilailla, joilla on kiinteä kasvain tai lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa koko kehon MRI:n diagnostista suorituskykyä (eli turbo short-tau inversion-recovery (STIR) ja out-of-phase -kuvantamisen yhdistelmä) tavanomaiseen kuvantamiseen (eli rintakehän CT-skannauksen, tuiketutkimuksen yhdistelmään [luun) , gallium, meta-jodibentsyyliguanidiini (MIBG) tai valinnainen fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografia (FDG-PET)] ja vatsan/lantion CT-skannaus/MRI ohjeiden mukaan) kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseen käytettäväksi tavallisten kasvainten staattisten määrittämiseksi lapsipotilailla.

Toissijainen

  • Selvitä, mitä hyötyä on lisätä vaiheen ulkopuoliseen T1-painotettuun gradienttikutsuun kaikukuvaukseen turbo STIR:iin näiden potilaiden kaukaisten sairauksien havaitsemiseksi.
  • Määritä alustavasti FDG-PET:n, koko kehon MRI:n sekä FDG-PET:n ja koko kehon MRI:n yhdistelmän suhteellinen tarkkuus IV-vaiheen taudin havaitsemiseksi näillä potilailla.
  • Selvitä useiden tekijöiden, kuten syöpätyypin, primaarisen kasvaimen sijainnin ja potilaan iän, vaikutukset koko kehon MRI:n diagnostiseen tarkkuuteen näillä potilailla.
  • Selvitä tarkkailijoiden välinen vaihtelu, joka liittyy koko kehon MRI-tutkimusten tulkintaan kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään tavanomainen MRI, CT-skannaus ja/tai tuikekuvaus (esim. luu, metajodibentsyyliguanidiini [MIBG] tai gallium) ja kokeelliset koko kehon MRI-sekvenssit. Potilaille voidaan valinnaisesti tehdä fludeoksiglukoosi F18 positroniemissiotomografia (FDG-PET).

Potilaat, joilla on koko kehon MRI- tai FDG-PET-tutkimuksessa alkuvaiheessa havaittu leesio (tai leesiot), joita ei ole vahvistettu biopsialla tai muilla tavanomaisilla kuvantamistutkimuksilla 3–6 kuukauden seurannassa.

Potilaat, joilla on poikkeavuus, jonka katsotaan olevan erittäin epäilyttävä etäpesäkkeestä, tai jos etäpesäkkeestä on saatu biopsia, saavat hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Potilaita seurataan vuosittain 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 226 potilasta (45 neuroblastoomaa, 54 rabdomyosarkoomaa, 27 muuta sarkoomaa ja 100 lymfoomaa sairastavaa) kerätään tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8482
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5225
        • Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vahvistettu diagnoosi TAI äskettäin diagnosoitu massa, jonka vahvasti epäillään edustavan yhtä seuraavista:

    • Rabdomyosarkooma
    • Ewingin sarkoomaperhe kasvaimia
    • Neuroblastooma
    • Hodgkinin lymfooma
    • Non-Hodgkinin lymfooma

  • Kaikki kuvantamistutkimukset (esim. TT-skannaus, MRI tai skintigrafia) on suoritettava 14 päivän kuluessa toisistaan ​​ja 2 kuukauden sisällä diagnostisista tai leikkauksista

    • Koko kehon MRI ja positroniemissiotomografia (PET) (jos PET-skannaus tehdään) on tehtävä ennen hoitoa
    • Aiempi CT-skannaus, tavanomainen MRI, luutuike, gallium-skintigrafia tai meta-jodibentsyyliguanidiini (MIBG) -skintigrafia, joka on tehty ulkopuolisissa laitoksissa, sallitaan edellyttäen, että tässä tutkimuksessa määriteltyjä teknisiä standardeja on harjoitettu
    • Luustigrafia tarvitaan potilaille, joilla on neuroblastooma, rabdomyosarkooma tai muut sarkoomit
    • Gallium scintigrafiaa ei vaadita lymfoomapotilailla, jos tehdään PET-skannaus
  • Ei keskushermoston primaarista kasvainta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 21 ja alle

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

Kardiovaskulaarinen

  • Ei aktiivisia sydämentahdistimia

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei aikaisempaa pahanlaatuisuutta

  • Ei hallitsematonta diabetes mellitusta (potilaille, joille tehdään valinnainen PET)

    • Potilaiden, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus, paastoverensokeri ei saa olla yli 200 mg/dl
  • Ei vasta-aiheita MRI- tai CT-skannaukselle (esim.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Aiempi biopsia tai leikkaus sallittu, jos toimenpiteestä on kulunut enintään 2 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American College of Radiology Imaging Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn J. Siegel, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000339811
  • ACRIN-6660

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa