Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ всего тела и традиционная визуализация в выявлении отдаленных метастазов у ​​молодых пациентов с солидными опухолями или лимфомами

5 июня 2010 г. обновлено: American College of Radiology Imaging Network

МРТ всего тела в оценке злокачественных новообразований у детей

ОБОСНОВАНИЕ: Новые методы визуализации, такие как МРТ всего тела, могут улучшить способность обнаруживать метастатический рак и определять степень заболевания.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается МРТ всего тела, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает по сравнению со стандартными процедурами визуализации при обнаружении отдаленных метастазов у ​​пациентов с солидными опухолями или лимфомами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Сравните не худшую диагностическую эффективность МРТ всего тела (т. , галлий, мета-йодобензилгуанидин (MIBG) или опционально позитронно-эмиссионная томография с флюдеоксиглюкозой F 18 (FDG-PET)] и КТ/МРТ брюшной полости/таза, как указано) для обнаружения отдаленных метастазов для использования при стадировании распространенных опухолей у педиатрических пациентов.

Среднее

  • Определите дополнительную выгоду от добавления несинфазной Т1-взвешенной эхо-визуализации с повторным вызовом градиента к турбо STIR для обнаружения отдаленного заболевания у этих пациентов.
  • Предварительно определите относительную точность ФДГ-ПЭТ, МРТ всего тела и комбинации ФДГ-ПЭТ и МРТ всего тела при выявлении стадии IV заболевания у этих пациентов.
  • Определите влияние множества факторов, включая тип рака, местонахождение первичной опухоли и возраст пациента, на диагностическую точность МРТ всего тела у этих пациентов.
  • Определите межнаблюдательную изменчивость, связанную с интерпретацией МРТ-исследований всего тела для обнаружения отдаленных метастазов у ​​этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты проходят стандартную МРТ, КТ и/или сцинтиграфию (например, кости, мета-йодобензилгуанидин [MIBG] или галлий) и экспериментальные МРТ всего тела. При желании пациенты могут пройти позитронно-эмиссионную томографию с флюдеоксиглюкозой F18 (ФДГ-ПЭТ).

Пациенты с поражением (или поражениями), обнаруженными при МРТ всего тела или ФДГ-ПЭТ на начальной стадии, которые не подтверждены биопсией или другими традиционными визуализирующими исследованиями при постановке, повторяют стандартную визуализацию через 3–6 месяцев наблюдения.

Пациенты с аномалией, которая считается крайне подозрительной на наличие метастазов, или когда получено биопсийное подтверждение этого метастаза, получают лечение по усмотрению лечащего врача.

Пациенты наблюдаются ежегодно в течение 3 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1 года будет набрано 226 пациентов (45 с нейробластомой, 54 с рабдомиосаркомой, 27 с другой саркомой и 100 с лимфомой).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

226

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207-8482
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5225
        • Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Подтвержденный диагноз ИЛИ вновь диагностированное образование с подозрением на один из следующих признаков:

    • рабдомиосаркома
    • Семейство опухолей саркомы Юинга
    • Нейробластома
    • Лимфома Ходжкина
    • Неходжкинской лимфомы

  • Все визуализирующие исследования (например, КТ, МРТ или сцинтиграфия) должны быть выполнены в течение 14 дней друг от друга и в течение 2 месяцев после любой диагностической или оперативной процедуры.

    • МРТ всего тела и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) (если выполняется сканирование ПЭТ) должны быть выполнены до начала лечения.
    • Предыдущая КТ, обычная МРТ, сцинтиграфия костей, сцинтиграфия с галлием или сцинтиграфия с мета-йодобензилгуанидином (MIBG), выполненная в сторонних учреждениях, разрешена при условии соблюдения тех же технических стандартов, указанных в этом исследовании.
    • Сцинтиграфия костей необходима для пациентов с нейробластомой, рабдомиосаркомой или другими саркомами
    • Сцинтиграфия галлия не требуется у пациентов с лимфомой, если проводится ПЭТ.
  • Нет первичной опухоли ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • 21 год и младше

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Сердечно-сосудистые

  • Нет активных кардиостимуляторов

Другой

  • Не беременна и не кормит грудью
  • Нет предшествующей злокачественности

  • Отсутствие неконтролируемого сахарного диабета (для пациентов, проходящих факультативную ПЭТ)

    • Пациенты с контролируемым сахарным диабетом должны иметь уровень глюкозы в крови натощак не выше 200 мг/дл.
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ или КТ (например, внутричерепные сосудистые клипсы)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Предварительная биопсия или хирургическое вмешательство разрешены при условии, что с момента процедуры прошло не более 2 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American College of Radiology Imaging Network

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Marilyn J. Siegel, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000339811
  • ACRIN-6660

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться