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Functional Genomic Influences on Disease Progression and Outcome in Sepsis (GAinS)

2016年5月13日 更新者：Dr CS Garrard、University of Oxford

Functional Genomic Influences on Disease Progression and Outcome in Sepsis Due to Pneumonia or Peritonitis

The proposal is aimed at identifying genetic factors that determine the incidence and severity of, and the outcome from life-threatening infections (severe sepsis/septic shock) in patients admitted to High Dependency Units (HDUs) or Intensive Care Units (ICUs) with pneumonia which developed outside the hospital (community acquired pneumonia - CAP) or contamination of the abdominal cavity with faeces due to a leak in the bowel (faecal peritonitis). This will require the acquisition of a large, high quality resource of genetic material (DNA), plasma, urine, white blood cells and clinical information from well characterized groups of similar patients with, or at risk for, severe sepsis/septic shock. The principal objective is to perform studies which are sufficiently large to establish beyond doubt the influence of a series of selected "candidate" genes on the development, progress and outcome of sepsis.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

The investigators plan to recruit 2,000 cases of community acquired pneumonia (CAP) and 2,000 cases of faecal peritonitis (FP) from 30 UK ICUs and HDUs (members of the UK Critical Care Genomics group - UKCCG). The large number of patients is required to satisfy the power calculations based upon the predicted allele frequencies of candidate genes and the level of functional expression of the gene polymorphisms.

If a patient is eligible, written, informed consent will be obtained either from the patient or, if the patient is incompetent via the patient's legal representative. Patients will be characterized clinically in terms of admission diagnosis, severity of illness (APACHE II), organ failures (SOFA) and final outcome (ICU and hospital mortality, death or survival 6 months following ICU admission. Date of death will be recorded when appropriate). Clinical status will be assessed daily for days 1, 2, 3, 5 and 7 of ICU admission using the Sepsis criteria, SOFA score, microbiological culture results and antibiotic therapy.

Selected ICUs will, following consent, also undertake blood and urine sampling on days 1, 3 and 5 for genomic, proteomic and metabolomic studies. Information will be recorded on a bar-coded paper clinical report form (CRF) at the bedside. The CRFs will be securely stored locally and copied to the research coordinator, where they will be archived. The data will be entered independently by the research coordinator and one of the investigators into a secure, central web-based electronic database for storage of clinical data and the calculation of derived values. The patient codes for genetic analysis will be derived directly from the clinical database. Those undertaking genotyping will be blinded to the clinical details and these two databases will be brought together at the time of analysis only under the direct supervision of one of the principal investigators.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZN
        • 完全的
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Leicester、英国、LE3 9QP
      • Leicester、英国、LE5 4PW
      • London、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Hinds, MD
      • London、英国、W6 8RF
        • 完全的
        • Charing Cross Hospital
      • London、英国、E9 6SR
        • 完全的
        • Homerton Hospital
      • London、英国、N18 1QX
        • 完全的
        • North Middlesex University Hospital
      • London、英国、SW10 9NH
        • 完全的
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London、英国、W12 0HS
        • 完全的
        • Hammersmith Hospital
      • London、英国、W1T 3AA
        • 完全的
        • UCLH Middlesex Hospital
      • London、英国、W2 1NY
        • 完全的
        • St Mary's Hospital
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • 完全的
        • Royal Halamshire Hospital
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • 完全的
        • The Great Western Hospital
    • Avon
      • Bristol、Avon、英国、BS10 5NB
        • 完全的
        • Southmead Hospital
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG1 5AN
        • 招聘中
        • Royal Berkshire Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Atul Kapila, MD
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
        • 完全的
        • Addenbrooke's Hospital
    • Cleveland
      • Middlesborough、Cleveland、英国、TS4 3BW
        • 完全的
        • James Cook University Hospital
    • County Antrim
      • Antrim、County Antrim、英国、BT41 2RL
        • 完全的
        • Antrim Hospital
    • East Riding of Yorkshire
      • Cottingham、East Riding of Yorkshire、英国、HU16 5JQ
        • 完全的
        • Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、英国、CM1 7ET
        • 完全的
        • Broomfield Hospital
      • Colchester、Essex、英国、CO4 5JL
        • 完全的
        • Colchester General Hospital
      • Southend、Essex、英国、SS0 0RY
        • 完全的
        • Southend General Hospital
    • Gloucestershire
      • Bristol、Gloucestershire、英国、BS2 8HW
        • 完全的
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 7AN
        • 完全的
        • Cheltenham General Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M20 2LR
        • 完全的
        • Withington Hospital
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M23 9LT
        • 完全的
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M6 8HD
        • 完全的
        • Hope Hospital
    • Lancashire
      • Blackburn、Lancashire、英国、BB2 3HH
        • 完全的
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool、Lancashire、英国、FY3 8NR
        • 完全的
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Preston、Lancashire、英国、PR2 9HT
        • 完全的
        • Royal Preston Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
    • London
      • Lewisham、London、英国、SE13 6LH
        • 完全的
        • University Hospital Lewisham
    • Norfolk
      • King's Lynn、Norfolk、英国、PE30 4ET
        • 完全的
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UZ
        • 完全的
        • Norfolk and Norwich University Hospitals
    • Northants
      • Kettering、Northants、英国、NN16 8UZ
        • 完全的
        • Kettering General Hospital
    • Oxon
      • Oxford、Oxon、英国、OX3 9DU
        • 招聘中
        • John Radcliffe Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher Garrard, MD
    • South Glamorgan
      • Cardiff、South Glamorgan、英国、CF14 4XW
        • 完全的
        • University Hospital of Wales
    • South Gloucestershire
      • Bristol、South Gloucestershire、英国、BS16 1LE
        • 完全的
        • Frenchay Hospital
    • Suffolk
      • Ipswich、Suffolk、英国、IP4 5PD
        • 完全的
        • The Ipswich Hospital
    • Surrey
      • Frimley、Surrey、英国、GU16 7UJ
        • 完全的
        • Frimley Park Hospital
    • Sussex
      • Brighton、Sussex、英国、BN2 5BE
        • 完全的
        • Royal Sussex County Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-Upon-Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 4LP
        • 完全的
        • Royal Victoria Infirmary
    • Warwickshire
      • Coventry、Warwickshire、英国、CV2 2DX
        • 完全的
        • University Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julian Bion, MD
      • Walsall、West Midlands、英国、WS2 9PS
        • 完全的
        • Walsall Manor Hospital
    • West Sussex
      • Worthing、West Sussex、英国、BN11 2DH
        • 完全的
        • Worthing and Southlands Hospitals NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Halifax、West Yorkshire、英国、HX3 0PW
        • 完全的
        • Calderdale Royal Hospital
      • Huddersfield、West Yorkshire、英国、HD3 3EA
        • 完全的
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • 完全的
        • St James's University Hospital
    • Yorkshire
      • Hull、Yorkshire、英国、HU3 2JZ
        • 完全的
        • Hull Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients admitted to Intensive Care Units or High Dependency Units in the UK with faecal peritonitis or community acquired pneumonia

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient, or legal representative, is able to give informed consent
  • Male or female of 18 years or more
  • Patient admitted to ICU/HDU with faecal peritonitis or community acquired pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Patient or legal representative is unwilling to consent
  • Patient is under the age of 18 years
  • Patient is already enrolled in an interventional study
  • Patient is immunocompromised
  • Patient is pregnant
  • There is an advance directive to withhold or withdraw life-sustaining treatment or patient is admitted for palliative care only.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
ICU and hospital Mortality
大体时间：ICU discharge, hospital discharge and 6 month. The date of death will be recorded, as appropriate, for each patient.
ICU discharge, hospital discharge and 6 month. The date of death will be recorded, as appropriate, for each patient.

次要结果测量

结果测量
大体时间
Severity of illness, duration of organ support, shock reversal, duration of ICU and hospital stay
大体时间：From ICU admission to discharge
From ICU admission to discharge

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

Barts and the London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University of London
Wellcome Trust Centre for Human Genetics, Oxford
Sainsbury Family Charitable Trusts

调查人员

  • 首席研究员：Christopher S Garrard, MD PhD、University of Oxford, UK
  • 首席研究员：Charles J Hinds, MD、Queen Mary College, University of London, UK
  • 首席研究员：Simon Baudouin, MD、Royal Victoria Infirmary and Freeman Hospital, Newcastle, UK
  • 首席研究员：David Higgins, MD、Southend General Hospital, Southend, UK.
  • 首席研究员：Richard Venn, MD、Worthing and Southlands Hospitals NHS Trust, Worthing, UK.
  • 首席研究员：David Watson, MD、Homerton University Hospital, London, UK.
  • 首席研究员：Atul Kapila, MD、Royal Berkshire Hospital, Reading, UK.
  • 首席研究员：Simon Fletcher, MD、Norfolk and Norwich University Hospitals, Norwich, UK.
  • 首席研究员：Andrew Johnston, MD、Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK.
  • 首席研究员：Julian Bion, Professor、Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK.
  • 首席研究员：Gary Mills, MD、Royal Halamshire Hospital, Sheffield, UK.
  • 首席研究员：Stephen Bonner, MD、James Cook University Hospital, Middlesborough, UK.
  • 首席研究员：Mark Garfield, MD、The Ipswich Hospital, Ipswich, UK.
  • 首席研究员：Ronald Baillie, MD、Antrim Hospital, Antrim, Northern Ireland.
  • 首席研究员：George Findlay, MD、University Hospital of Wales, Cardiff,UK.
  • 首席研究员：Geoffrey Bellingan, MD、UCLH Middlesex Hospital, London, UK.
  • 首席研究员：Tony Gordon, MD、Charing Cross Hospital, London, UK.
  • 首席研究员：Michelle Hayes, MD、Chelsea and Westminster Hospital, London, UK.
  • 首席研究员：Dilshan Arawwawala, MD、Broomfield Hospital, Chelmsford, UK.
  • 首席研究员：Andrew Bentley, MD、Wythenshawe Hospital, Manchester, UK.
  • 首席研究员：Gareth Thomas, MD、Hope Hospital, Manchester, UK.
  • 首席研究员：Julian Knight, MD、Wellcome Trust Centre for Human Genetics, Oxford
  • 首席研究员：Jonathan Thompson, MD、University Hospitals, Leicester
  • 首席研究员：Jasmeet Soar, MD、Frenchay Hospital and Southmead Hospital, Bristol
  • 首席研究员：Phil Watt, MD、Kettering General Hospital
  • 首席研究员：Anton Krige, MD、Royal Blackburn Hospital
  • 首席研究员：Ian Smith, MD、Castle Hill Hospital and Hull Royal Infirmary
  • 首席研究员：Achyut Guleri, MD、Blackpool Victoria Hospital
  • 首席研究员：Shond Laha, MD、Royal Preston Hospital
  • 首席研究员：Stephen Brett, MD、Hammersmith Hospitals NHS Trust
  • 首席研究员：Jeronimo Moreno Cuesta, MD、North Middlesex University Hospital
  • 首席研究员：Pyda Venkatesh, MD、Coventry University Hospital
  • 首席研究员：Peter Hall, MD、Huddersfield Royal Infirmary and Calderdale Royal Hospital
  • 首席研究员：Martin Kuper, MD、The WhittingtonHospital, London. UK
  • 首席研究员：Sia Pesian, MD、Manor Hospital, Walsall. UK
  • 首席研究员：Andrew Timmins, MD、Colchester Hospital, Colchester . UK
  • 首席研究员：Stephen Drage, MD、Royal Sussex County Hospital
  • 首席研究员：Martin Stotz, MD、St. Mary's Hospital, London, UK
  • 首席研究员：Mark Blunt, MD、Queen Elizabeth Hospital, King's Lynn. UK
  • 首席研究员：Nigel Webster, Professor、Aberdeen Royal Infirmary
  • 首席研究员：Jane Minton, MD、St James Hospital, Leeds. UK
  • 首席研究员：Matt Oram, MD、Cheltenham General Hospital, Cheltenham. UK
  • 首席研究员：Ingrid Krupe, MD、Lewisham Hospital
  • 首席研究员：Abhiram Mallick, MD、Leeds General Infirmary, Leeds. UK
  • 首席研究员：Samuel Pambakian, MD、Frimley Park Hospital, Frimley. UK
  • 首席研究员：Malcolm Watters, MD、Great Western Hospital, Swindon. UK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月15日

首次发布 (估计)

2005年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N8518

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