Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Functional Genomic Influences on Disease Progression and Outcome in Sepsis (GAinS)

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Dr CS Garrard, University of Oxford

Functional Genomic Influences on Disease Progression and Outcome in Sepsis Due to Pneumonia or Peritonitis

The proposal is aimed at identifying genetic factors that determine the incidence and severity of, and the outcome from life-threatening infections (severe sepsis/septic shock) in patients admitted to High Dependency Units (HDUs) or Intensive Care Units (ICUs) with pneumonia which developed outside the hospital (community acquired pneumonia - CAP) or contamination of the abdominal cavity with faeces due to a leak in the bowel (faecal peritonitis). This will require the acquisition of a large, high quality resource of genetic material (DNA), plasma, urine, white blood cells and clinical information from well characterized groups of similar patients with, or at risk for, severe sepsis/septic shock. The principal objective is to perform studies which are sufficiently large to establish beyond doubt the influence of a series of selected "candidate" genes on the development, progress and outcome of sepsis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The investigators plan to recruit 2,000 cases of community acquired pneumonia (CAP) and 2,000 cases of faecal peritonitis (FP) from 30 UK ICUs and HDUs (members of the UK Critical Care Genomics group - UKCCG). The large number of patients is required to satisfy the power calculations based upon the predicted allele frequencies of candidate genes and the level of functional expression of the gene polymorphisms.

If a patient is eligible, written, informed consent will be obtained either from the patient or, if the patient is incompetent via the patient's legal representative. Patients will be characterized clinically in terms of admission diagnosis, severity of illness (APACHE II), organ failures (SOFA) and final outcome (ICU and hospital mortality, death or survival 6 months following ICU admission. Date of death will be recorded when appropriate). Clinical status will be assessed daily for days 1, 2, 3, 5 and 7 of ICU admission using the Sepsis criteria, SOFA score, microbiological culture results and antibiotic therapy.

Selected ICUs will, following consent, also undertake blood and urine sampling on days 1, 3 and 5 for genomic, proteomic and metabolomic studies. Information will be recorded on a bar-coded paper clinical report form (CRF) at the bedside. The CRFs will be securely stored locally and copied to the research coordinator, where they will be archived. The data will be entered independently by the research coordinator and one of the investigators into a secure, central web-based electronic database for storage of clinical data and the calculation of derived values. The patient codes for genetic analysis will be derived directly from the clinical database. Those undertaking genotyping will be blinded to the clinical details and these two databases will be brought together at the time of analysis only under the direct supervision of one of the principal investigators.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Zakończony
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Hinds, MD
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Zakończony
        • Charing Cross Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
        • Zakończony
        • Homerton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • Zakończony
        • North Middlesex University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Zakończony
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Zakończony
        • Hammersmith Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 3AA
        • Zakończony
        • UCLH Middlesex Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Zakończony
        • St Mary's Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Zakończony
        • Royal Halamshire Hospital
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Zakończony
        • The Great Western Hospital
    • Avon
      • Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Zakończony
        • Southmead Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Rekrutacyjny
        • Royal Berkshire Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Atul Kapila, MD
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Zakończony
        • Addenbrooke's Hospital
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Zakończony
        • James Cook University Hospital
    • County Antrim
      • Antrim, County Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
        • Zakończony
        • Antrim Hospital
    • East Riding of Yorkshire
      • Cottingham, East Riding of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Zakończony
        • Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Zakończony
        • Broomfield Hospital
      • Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JL
        • Zakończony
        • Colchester General Hospital
      • Southend, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Zakończony
        • Southend General Hospital
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Zakończony
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
        • Zakończony
        • Cheltenham General Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 2LR
        • Zakończony
        • Withington Hospital
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • Zakończony
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Zakończony
        • Hope Hospital
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Zakończony
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Zakończony
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Zakończony
        • Royal Preston Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    • London
      • Lewisham, London, Zjednoczone Królestwo, SE13 6LH
        • Zakończony
        • University Hospital Lewisham
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
        • Zakończony
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UZ
        • Zakończony
        • Norfolk and Norwich University Hospitals
    • Northants
      • Kettering, Northants, Zjednoczone Królestwo, NN16 8UZ
        • Zakończony
        • Kettering General Hospital
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Garrard, MD
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Zakończony
        • University Hospital of Wales
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS16 1LE
        • Zakończony
        • Frenchay Hospital
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Zakończony
        • The Ipswich Hospital
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Zakończony
        • Frimley Park Hospital
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Zakończony
        • Royal Sussex County Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-Upon-Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Zakończony
        • Royal Victoria Infirmary
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Zakończony
        • University Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julian Bion, MD
      • Walsall, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WS2 9PS
        • Zakończony
        • Walsall Manor Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
        • Zakończony
        • Worthing and Southlands Hospitals NHS Trust
    • West Yorkshire
      • Halifax, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HX3 0PW
        • Zakończony
        • Calderdale Royal Hospital
      • Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Zakończony
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Zakończony
        • St James's University Hospital
    • Yorkshire
      • Hull, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Zakończony
        • Hull Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients admitted to Intensive Care Units or High Dependency Units in the UK with faecal peritonitis or community acquired pneumonia

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient, or legal representative, is able to give informed consent
  • Male or female of 18 years or more
  • Patient admitted to ICU/HDU with faecal peritonitis or community acquired pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Patient or legal representative is unwilling to consent
  • Patient is under the age of 18 years
  • Patient is already enrolled in an interventional study
  • Patient is immunocompromised
  • Patient is pregnant
  • There is an advance directive to withhold or withdraw life-sustaining treatment or patient is admitted for palliative care only.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ICU and hospital Mortality
Ramy czasowe: ICU discharge, hospital discharge and 6 month. The date of death will be recorded, as appropriate, for each patient.
ICU discharge, hospital discharge and 6 month. The date of death will be recorded, as appropriate, for each patient.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Severity of illness, duration of organ support, shock reversal, duration of ICU and hospital stay
Ramy czasowe: From ICU admission to discharge
From ICU admission to discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Barts and the London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University of London
Wellcome Trust Centre for Human Genetics, Oxford
Sainsbury Family Charitable Trusts

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher S Garrard, MD PhD, University of Oxford, UK
  • Główny śledczy: Charles J Hinds, MD, Queen Mary College, University of London, UK
  • Główny śledczy: Simon Baudouin, MD, Royal Victoria Infirmary and Freeman Hospital, Newcastle, UK
  • Główny śledczy: David Higgins, MD, Southend General Hospital, Southend, UK.
  • Główny śledczy: Richard Venn, MD, Worthing and Southlands Hospitals NHS Trust, Worthing, UK.
  • Główny śledczy: David Watson, MD, Homerton University Hospital, London, UK.
  • Główny śledczy: Atul Kapila, MD, Royal Berkshire Hospital, Reading, UK.
  • Główny śledczy: Simon Fletcher, MD, Norfolk and Norwich University Hospitals, Norwich, UK.
  • Główny śledczy: Andrew Johnston, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK.
  • Główny śledczy: Julian Bion, Professor, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK.
  • Główny śledczy: Gary Mills, MD, Royal Halamshire Hospital, Sheffield, UK.
  • Główny śledczy: Stephen Bonner, MD, James Cook University Hospital, Middlesborough, UK.
  • Główny śledczy: Mark Garfield, MD, The Ipswich Hospital, Ipswich, UK.
  • Główny śledczy: Ronald Baillie, MD, Antrim Hospital, Antrim, Northern Ireland.
  • Główny śledczy: George Findlay, MD, University Hospital of Wales, Cardiff,UK.
  • Główny śledczy: Geoffrey Bellingan, MD, UCLH Middlesex Hospital, London, UK.
  • Główny śledczy: Tony Gordon, MD, Charing Cross Hospital, London, UK.
  • Główny śledczy: Michelle Hayes, MD, Chelsea and Westminster Hospital, London, UK.
  • Główny śledczy: Dilshan Arawwawala, MD, Broomfield Hospital, Chelmsford, UK.
  • Główny śledczy: Andrew Bentley, MD, Wythenshawe Hospital, Manchester, UK.
  • Główny śledczy: Gareth Thomas, MD, Hope Hospital, Manchester, UK.
  • Główny śledczy: Julian Knight, MD, Wellcome Trust Centre for Human Genetics, Oxford
  • Główny śledczy: Jonathan Thompson, MD, University Hospitals, Leicester
  • Główny śledczy: Jasmeet Soar, MD, Frenchay Hospital and Southmead Hospital, Bristol
  • Główny śledczy: Phil Watt, MD, Kettering General Hospital
  • Główny śledczy: Anton Krige, MD, Royal Blackburn Hospital
  • Główny śledczy: Ian Smith, MD, Castle Hill Hospital and Hull Royal Infirmary
  • Główny śledczy: Achyut Guleri, MD, Blackpool Victoria Hospital
  • Główny śledczy: Shond Laha, MD, Royal Preston Hospital
  • Główny śledczy: Stephen Brett, MD, Hammersmith Hospitals NHS Trust
  • Główny śledczy: Jeronimo Moreno Cuesta, MD, North Middlesex University Hospital
  • Główny śledczy: Pyda Venkatesh, MD, Coventry University Hospital
  • Główny śledczy: Peter Hall, MD, Huddersfield Royal Infirmary and Calderdale Royal Hospital
  • Główny śledczy: Martin Kuper, MD, The WhittingtonHospital, London. UK
  • Główny śledczy: Sia Pesian, MD, Manor Hospital, Walsall. UK
  • Główny śledczy: Andrew Timmins, MD, Colchester Hospital, Colchester . UK
  • Główny śledczy: Stephen Drage, MD, Royal Sussex County Hospital
  • Główny śledczy: Martin Stotz, MD, St. Mary's Hospital, London, UK
  • Główny śledczy: Mark Blunt, MD, Queen Elizabeth Hospital, King's Lynn. UK
  • Główny śledczy: Nigel Webster, Professor, Aberdeen Royal Infirmary
  • Główny śledczy: Jane Minton, MD, St James Hospital, Leeds. UK
  • Główny śledczy: Matt Oram, MD, Cheltenham General Hospital, Cheltenham. UK
  • Główny śledczy: Ingrid Krupe, MD, Lewisham Hospital
  • Główny śledczy: Abhiram Mallick, MD, Leeds General Infirmary, Leeds. UK
  • Główny śledczy: Samuel Pambakian, MD, Frimley Park Hospital, Frimley. UK
  • Główny śledczy: Malcolm Watters, MD, Great Western Hospital, Swindon. UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N8518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj