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氨氯地平/阿托伐他汀组合可降低高血压和高胆固醇水平的健康风险 (GEMINI-AALA)

2021年1月26日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

氨氯地平/阿托伐他汀改善高血压和血脂异常的伴随心血管危险因素的临床应用

该研究的目的是测量氨氯地平/阿托伐他汀联合药丸将升高的血压和胆固醇水平降低至指南建议水平的效果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：氨氯地平/阿托伐他汀单片

研究类型

介入性

注册

1825

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

- - - Pfizer Investigational Site
以色列
- - Jerusalem、以色列、91120
    - Pfizer Investigational Site
  - Jerusalem、以色列、91240
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  - Rehovot、以色列、76100
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  - Tel Hashomer、以色列、52621
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南非
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  - Cape Town、南非
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  - Cape Town、南非、7129
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    - Pfizer Investigational Site
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  - Chatsworth、Natal、南非、4092
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印度
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  - Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500 001
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  - Bangalore、Karnataka、印度、562158
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  - Mumbai、Maharashtra、印度、400 007
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印度尼西亚
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  - Surabaya、印度尼西亚、60286
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危地马拉
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  - Guei-Shan Shiang、Tau-Yuan Shian、台湾、333
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- - Aguascalientes、墨西哥、C.P. 20230
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- D.F
  - Mexico、D.F、墨西哥、14000
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大韩民国
- - Seoul、大韩民国、152-703
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  - Jung-gu、Daegu、大韩民国、700-721
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- Kwangji
  - Dong-gu、Kwangji、大韩民国、501-757
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  - Anyang-city、Kyungki-do、大韩民国、431-070
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  - Peshawar、N.w.f.p.、巴基斯坦
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巴西
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  - Belo Horizonte、MG、巴西、30110-060
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  - Belo Horizonte、MG、巴西、30130-110
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- PE
  - Recife、PE、巴西、50670-901
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- SP
  - Botucatu、SP、巴西、18618-000
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  - SÃ£o Paulo、SP、巴西、04038-002
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摩洛哥
- - Casablanca、摩洛哥、20000
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新加坡
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沙特阿拉伯
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泰国
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- Bangkok
  - KHET Rajathevee、Bangkok、泰国、10400
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澳大利亚
- New South Wales
  - St. Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
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- Queensland
  - Southport、Queensland、澳大利亚、4215
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  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
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火鸡
- - Adana、火鸡、01330
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科威特
- - Sasat、科威特、Zip Code 13110
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阿根廷
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香港
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马来西亚
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黎巴嫩
- - Beirut、黎巴嫩
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

高血压和低密度脂蛋白胆固醇水平升高的临床诊断，需要药物治疗

排除标准：

使用或不使用药物将血压充分维持在目标值的患者
目前同时接受氨氯地平和阿托伐他汀治疗的患者，或分别服用最高剂量氨氯地平或阿托伐他汀时血压或血脂水平未达标的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
通过评估达到血压和血脂治疗目标（JNC VII 和 NCEP ATP III）的意向治疗受试者的百分比来评估氨氯地平/阿托伐他汀治疗的疗效

次要结果测量

结果测量
评估治疗 14 周后血脂谱和收缩压和舒张压相对于基线的变化；在这个次要目标和主要目标中，根据先前的血压和脂质治疗以及糖尿病受试者进行分层；安全

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月31日

首次发布 (估计)

2005年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日