- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00143234
Amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmä vähentää korkean verenpaineen ja korkean kolesterolitason terveysriskiä (GEMINI-AALA)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Amlodipiinin/atorvastatiinin kliininen hyöty samanaikaisten hypertension ja dyslipidemian kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata amlodipiini/atorvastatiini-yhdistelmäpillerin vaikutusta sekä kohonneen verenpaineen että kolesterolitason alentamiseen ohjeiden ehdottamille tasoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1825
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425ASS
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Pfizer Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-221
- Pfizer Investigational Site
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30110-060
- Pfizer Investigational Site
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30130-110
- Pfizer Investigational Site
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50670-901
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilia, 18618-000
- Pfizer Investigational Site
-
Campinas, SP, Brasilia, 13012-000
- Pfizer Investigational Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14048-900
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01244-030
- Pfizer Investigational Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04038-002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7405
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7129
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Etelä-Afrikka, 2059
- Pfizer Investigational Site
-
Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Province
-
Worcester, Cape Province, Etelä-Afrikka
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Arcadia, Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
Midrand, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Pfizer Investigational Site
-
Sunnyside, Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Natal
-
Chatsworth, Natal, Etelä-Afrikka, 4092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Filinvest, Alabang, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
-
Metro Manila
-
San Juan, Metro Manila, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taft Avenue, Manila City
-
Phippine General Hospital, Taft Avenue, Manila City, Filippiinit, Manila
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam Road, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Sai ying Pun, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Pfizer Investigational Site
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Pfizer Investigational Site
-
Surabaya, Indonesia, 60286
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia, 100 025
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Intia, 110 026
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Intia, 11050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500 001
- Pfizer Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500 033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562158
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 007
- Pfizer Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411 001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagpada Junction
-
Mumbai, Nagpada Junction, Intia, 400 008
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Pfizer Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Pfizer Investigational Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Pfizer Investigational Site
-
Amman, Jordania, 11942
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Pfizer Investigational Site
-
-
Busan
-
Seo-gu, Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Pfizer Investigational Site
-
-
Daegu
-
Jung-gu, Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kwangji
-
Dong-gu, Kwangji, Korean tasavalta, 501-757
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kyungki-do
-
Anyang-city, Kyungki-do, Korean tasavalta, 431-070
- Pfizer Investigational Site
-
Guri-City, Kyungki-do, Korean tasavalta, 471-701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Yongdeungpo-gu, Seoul, Korean tasavalta, 150-713
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sasat, Kuwait, Zip Code 13110
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Pfizer Investigational Site
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malesia, 70400
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, C.P. 20230
- Pfizer Investigational Site
-
Metepec, Meksiko, 52140
- Pfizer Investigational Site
-
Mexico, Meksiko, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
Puebla, Meksiko, 72000
- Pfizer Investigational Site
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78210
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Meksiko, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
N.w.f.p.
-
Peshawar, N.w.f.p., Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Al-Khobar, Saudi-Arabia
- Pfizer Investigational Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Pfizer Investigational Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11461
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 168752
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 114
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tau-Yuan Shian
-
Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Bangkok
-
KHET Rajathevee, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Pfizer Investigational Site
-
Antalya, Turkki, 07059
- Pfizer Investigational Site
-
Diyarbakir, Turkki, 21280
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Turkki
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, Turkki, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Sihhiye, Ankara, Turkki, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Istanbul
-
Haydarpasa, Istanbul, Turkki, 81010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Alsancak, Izmir, Turkki
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkki, 38039
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Pfizer Investigational Site
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Pfizer Investigational Site
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä kohonneen verenpaineen että matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolitasojen kliininen diagnoosi, joka vaatii lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden verenpaine pysyy riittävästi tavoitteessa lääkityksen kanssa tai ilman
- Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä sekä amlodipiinilla että atorvastatiinilla tai joilla ei ole verenpainetta tai lipiditasoa, kun he ottavat suurinta amlodipiini- tai atorvastatiiniannosta, vastaavasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Amlodipiini/atorvastatiinihoidon tehokkuuden arvioiminen arvioimalla niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka haluavat hoitaa sekä verenpaineen että lipidihoidon tavoitteet (JNC VII ja NCEP ATP III)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioida muutoksia lähtötasosta lipidiprofiilissa sekä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 14 viikon hoidon jälkeen; ja tässä toissijaisissa ja ensisijaisissa tavoitteissa, jotka on kerrottu aikaisemman verenpaineen ja lipidihoidon perusteella, ja diabeetikoilla; turvallisuutta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Hypertensio
- Hyperlipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Atorvastatiini
- Amlodipiini
- Amlodipiini, atorvastatiinilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3841024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari