Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association amlodipine/atorvastatine pour réduire le risque pour la santé d'hypertension artérielle et de taux de cholestérol élevés (GEMINI-AALA)

26 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Utilité clinique de l'amlodipine/atorvastatine pour améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire concomitants d'hypertension et de dyslipidémie

Le but de l'étude est de mesurer l'effet de la pilule combinée amlodipine/atorvastatine sur la réduction à la fois de l'hypertension artérielle et des taux de cholestérol aux niveaux suggérés par les lignes directrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Comprimé unique d'amlodipine/atorvastatine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1825

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

- - - Pfizer Investigational Site
Afrique du Sud
- - Cape Town, Afrique du Sud, 7405
    - Pfizer Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud
    - Pfizer Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7129
    - Pfizer Investigational Site
  - Gauteng, Afrique du Sud, 2059
    - Pfizer Investigational Site
  - Kwa-Zulu Natal, Afrique du Sud
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Province
  - Worcester, Cape Province, Afrique du Sud
    - Pfizer Investigational Site
- Gauteng
  - Arcadia, Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0083
    - Pfizer Investigational Site
  - Midrand, Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1685
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunnyside, Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
    - Pfizer Investigational Site
- Natal
  - Chatsworth, Natal, Afrique du Sud, 4092
    - Pfizer Investigational Site
Arabie Saoudite
- - Al-Khobar, Arabie Saoudite
    - Pfizer Investigational Site
  - Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
    - Pfizer Investigational Site
  - Riyadh, Arabie Saoudite, 11461
    - Pfizer Investigational Site
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1428DCO
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1425ASS
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1437JCP
    - Pfizer Investigational Site
Australie
- New South Wales
  - St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australie, 4215
    - Pfizer Investigational Site
  - Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - Pfizer Investigational Site
  - Prahran, Victoria, Australie, 3181
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
    - Pfizer Investigational Site
Brésil
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brésil, 30150-221
    - Pfizer Investigational Site
  - Belo Horizonte, MG, Brésil, 30110-060
    - Pfizer Investigational Site
  - Belo Horizonte, MG, Brésil, 30130-110
    - Pfizer Investigational Site
- PE
  - Recife, PE, Brésil, 50670-901
    - Pfizer Investigational Site
- SP
  - Botucatu, SP, Brésil, 18618-000
    - Pfizer Investigational Site
  - Campinas, SP, Brésil, 13012-000
    - Pfizer Investigational Site
  - Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14048-900
    - Pfizer Investigational Site
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 01244-030
    - Pfizer Investigational Site
  - SÃ£o Paulo, SP, Brésil, 04038-002
    - Pfizer Investigational Site
Chili
- RM
  - Santiago, RM, Chili
    - Pfizer Investigational Site
- RegiÃ³n Metropolitana
  - Santiago, RegiÃ³n Metropolitana, Chili
    - Pfizer Investigational Site
Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 152-703
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 136-705
    - Pfizer Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 110-799
    - Pfizer Investigational Site
- Busan
  - Seo-gu, Busan, Corée, République de, 602-739
    - Pfizer Investigational Site
- Daegu
  - Jung-gu, Daegu, Corée, République de, 700-721
    - Pfizer Investigational Site
- Kwangji
  - Dong-gu, Kwangji, Corée, République de, 501-757
    - Pfizer Investigational Site
- Kyungki-do
  - Anyang-city, Kyungki-do, Corée, République de, 431-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Guri-City, Kyungki-do, Corée, République de, 471-701
    - Pfizer Investigational Site
- Seoul
  - Gangnam-gu, Seoul, Corée, République de, 135-710
    - Pfizer Investigational Site
  - Yongdeungpo-gu, Seoul, Corée, République de, 150-713
    - Pfizer Investigational Site
Emirats Arabes Unis
- - Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Dubai, Emirats Arabes Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Sharjah, Emirats Arabes Unis
    - Pfizer Investigational Site
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01015
    - Pfizer Investigational Site
Hong Kong
- - Pokfulam Road, Hong Kong
    - Pfizer Investigational Site
  - Sai ying Pun, Hong Kong
    - Pfizer Investigational Site
Inde
- - New Delhi, Inde, 100 025
    - Pfizer Investigational Site
  - New Delhi, Inde, 110 026
    - Pfizer Investigational Site
  - New Delhi, Inde, 11050
    - Pfizer Investigational Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 001
    - Pfizer Investigational Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 033
    - Pfizer Investigational Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Inde, 562158
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 007
    - Pfizer Investigational Site
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411 001
    - Pfizer Investigational Site
- Nagpada Junction
  - Mumbai, Nagpada Junction, Inde, 400 008
    - Pfizer Investigational Site
Indonésie
- - Jakarta, Indonésie, 10430
    - Pfizer Investigational Site
  - Jakarta, Indonésie, 11420
    - Pfizer Investigational Site
  - Surabaya, Indonésie, 60286
    - Pfizer Investigational Site
Israël
- - Jerusalem, Israël, 91120
    - Pfizer Investigational Site
  - Jerusalem, Israël, 91240
    - Pfizer Investigational Site
  - Rehovot, Israël, 76100
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Pfizer Investigational Site
Jordan
- - Amman, Jordan
    - Pfizer Investigational Site
  - Amman, Jordan, 11942
    - Pfizer Investigational Site
Koweit
- - Sasat, Koweit, Zip Code 13110
    - Pfizer Investigational Site
Liban
- - Beirut, Liban
    - Pfizer Investigational Site
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - Pfizer Investigational Site
- Kelantan
  - Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
    - Pfizer Investigational Site
- Negeri Sembilan
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaisie, 70400
    - Pfizer Investigational Site
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaisie
    - Pfizer Investigational Site
Maroc
- - Casablanca, Maroc, 20000
    - Pfizer Investigational Site
Mexique
- - Aguascalientes, Mexique, C.P. 20230
    - Pfizer Investigational Site
  - Metepec, Mexique, 52140
    - Pfizer Investigational Site
  - Mexico, Mexique, 14000
    - Pfizer Investigational Site
  - Puebla, Mexique, 72000
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexique, 78210
    - Pfizer Investigational Site
- D.F
  - Mexico, D.F, Mexique, 14000
    - Pfizer Investigational Site
Pakistan
- N.w.f.p.
  - Peshawar, N.w.f.p., Pakistan
    - Pfizer Investigational Site
- Punjab
  - Faisalabad, Punjab, Pakistan
    - Pfizer Investigational Site
  - Islamabad, Punjab, Pakistan
    - Pfizer Investigational Site
  - Lahore, Punjab, Pakistan
    - Pfizer Investigational Site
Philippines
- - Filinvest, Alabang, Philippines
    - Pfizer Investigational Site
  - Manila, Philippines
    - Pfizer Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1100
    - Pfizer Investigational Site
  - Quezon City, Philippines
    - Pfizer Investigational Site
- Metro Manila
  - San Juan, Metro Manila, Philippines
    - Pfizer Investigational Site
- Taft Avenue, Manila City
  - Phippine General Hospital, Taft Avenue, Manila City, Philippines, Manila
    - Pfizer Investigational Site
Pérou
- - Lima, Pérou, L27
    - Pfizer Investigational Site
Singapour
- - Singapore, Singapour, 119074
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapour, 168752
    - Pfizer Investigational Site
Taïwan
- - Changhua City, Taïwan, 500
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Pfizer Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 114
    - Pfizer Investigational Site
- Kaohsiung
  - Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung, Taïwan, 833
    - Pfizer Investigational Site
- Tau-Yuan Shian
  - Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Taïwan, 333
    - Pfizer Investigational Site
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Pfizer Investigational Site
  - Chiang Mai, Thaïlande, 50200
    - Pfizer Investigational Site
- Bangkok
  - KHET Rajathevee, Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Pfizer Investigational Site
Tunisie
- - Tunis, Tunisie
    - Pfizer Investigational Site
Turquie
- - Adana, Turquie, 01330
    - Pfizer Investigational Site
  - Antalya, Turquie, 07059
    - Pfizer Investigational Site
  - Diyarbakir, Turquie, 21280
    - Pfizer Investigational Site
  - Istanbul, Turquie
    - Pfizer Investigational Site
- Ankara
  - Cebeci, Ankara, Turquie, 06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Sihhiye, Ankara, Turquie, 06100
    - Pfizer Investigational Site
- Istanbul
  - Haydarpasa, Istanbul, Turquie, 81010
    - Pfizer Investigational Site
- Izmir
  - Alsancak, Izmir, Turquie
    - Pfizer Investigational Site
- Kayseri
  - Talas, Kayseri, Turquie, 38039
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique à la fois d'une pression artérielle élevée et d'un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité, nécessitant des médicaments

Critère d'exclusion:

Patients dont la pression artérielle est correctement maintenue à l'objectif avec ou sans médicament
Patients actuellement traités à la fois par l'amlodipine et l'atorvastatine ou non à la pression artérielle ou au niveau des lipides tout en prenant la dose la plus élevée d'amlodipine ou d'atorvastatine, respectivement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer l'efficacité du traitement par amlodipine/atorvastatine en évaluant le pourcentage de sujets en intention de traiter atteignant à la fois les objectifs de traitement de la TA et des lipides (JNC VII et NCEP ATP III)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer les changements par rapport au départ dans le profil lipidique et la TA systolique et diastolique après 14 semaines de traitement ; et dans cet objectif secondaire et primaire stratifié par la TA antérieure et la thérapie lipidique, et chez les sujets diabétiques ; sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

A3841024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Recrutement

Tensiomètres portables pour identifier l'hypertension non contrôlée masquée.

Hypertension Essentielle | Hypertension, masqué

Taïwan
University of Alabama at Birmingham
Troy University

Complété

Utilisation de la surveillance automatisée de la pression artérielle au bureau

Hypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blanche

États-Unis
Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Inconnue

Déterminants du remodelage du cœur droit chez les patients atteints d'HPTEC ou d'HTAP (PRINCEPT)

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaire

France
Amsterdam UMC, location VUmc
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Inconnue

Bêta-bloquants dans les i-PAH

Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique

Pays-Bas
Vanderbilt University Medical Center
Johns Hopkins University

Complété

Une intervention de santé mobile dans l'hypertension artérielle pulmonaire (mHealth)

Hypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaire

États-Unis
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Actif, ne recrute pas

Apixaban pour l'hypertension portale intrahépatique non cirrhotique (APIS)

Hypertension portale non cirrhotique intrahépatique

France
University of Kansas Medical Center

Recrutement

Biodépôt et registre de l'hypertension pulmonaire (PHBR)

Hypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditions

États-Unis
AstraZeneca

Complété

Étude factorielle du succinate de métoprolol TOPROL-XL (324A)

Hypertension artérielle (hypertension).
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield

Complété

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique : classification et évolution à long terme

Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

Royaume-Uni
Bayer

Complété

Surveillance post-commercialisation de Ventavis® chez les patients chinois atteints d'hypertension pulmonaire primaire (HPP)

Hypertension primaire

Chine