Połączenie amlodypiny i atorwastatyny w celu zmniejszenia ryzyka zdrowotnego związanego z wysokim ciśnieniem krwi i wysokim poziomem cholesterolu (GEMINI-AALA)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Kliniczna przydatność amlodypiny/atorwastatyny w leczeniu współistniejących sercowo-naczyniowych czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii
Celem badania jest zmierzenie wpływu pigułki złożonej zawierającej amlodypinę i atorwastatynę na obniżenie zarówno podwyższonego ciśnienia krwi, jak i poziomu cholesterolu do poziomów sugerowanych przez wytyczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1825
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7405
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7129
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Afryka Południowa, 2059
- Pfizer Investigational Site
-
Kwa-Zulu Natal, Afryka Południowa
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Province
-
Worcester, Cape Province, Afryka Południowa
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Arcadia, Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
Midrand, Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1685
- Pfizer Investigational Site
-
Sunnyside, Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Natal
-
Chatsworth, Natal, Afryka Południowa, 4092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Al-Khobar, Arabia Saudyjska
- Pfizer Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Pfizer Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11461
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1428DCO
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425ASS
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Pfizer Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30150-221
- Pfizer Investigational Site
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30110-060
- Pfizer Investigational Site
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30130-110
- Pfizer Investigational Site
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia, 50670-901
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brazylia, 18618-000
- Pfizer Investigational Site
-
Campinas, SP, Brazylia, 13012-000
- Pfizer Investigational Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14048-900
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01244-030
- Pfizer Investigational Site
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04038-002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Filinvest, Alabang, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
-
Metro Manila
-
San Juan, Metro Manila, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taft Avenue, Manila City
-
Phippine General Hospital, Taft Avenue, Manila City, Filipiny, Manila
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam Road, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Sai ying Pun, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie, 100 025
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Indie, 110 026
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Indie, 11050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 001
- Pfizer Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562158
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 007
- Pfizer Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagpada Junction
-
Mumbai, Nagpada Junction, Indie, 400 008
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10430
- Pfizer Investigational Site
-
Jakarta, Indonezja, 11420
- Pfizer Investigational Site
-
Surabaya, Indonezja, 60286
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Pfizer Investigational Site
-
Antalya, Indyk, 07059
- Pfizer Investigational Site
-
Diyarbakir, Indyk, 21280
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Indyk
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, Indyk, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Sihhiye, Ankara, Indyk, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Istanbul
-
Haydarpasa, Istanbul, Indyk, 81010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Alsancak, Izmir, Indyk
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Indyk, 38039
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Pfizer Investigational Site
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Pfizer Investigational Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Pfizer Investigational Site
-
Amman, Jordania, 11942
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sasat, Kuwejt, Zip Code 13110
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
- Pfizer Investigational Site
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malezja, 70400
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, C.P. 20230
- Pfizer Investigational Site
-
Metepec, Meksyk, 52140
- Pfizer Investigational Site
-
Mexico, Meksyk, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
Puebla, Meksyk, 72000
- Pfizer Investigational Site
-
San Luis Potosi, Meksyk, 78210
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Meksyk, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
N.w.f.p.
-
Peshawar, N.w.f.p., Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, L27
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 110-799
- Pfizer Investigational Site
-
-
Busan
-
Seo-gu, Busan, Republika Korei, 602-739
- Pfizer Investigational Site
-
-
Daegu
-
Jung-gu, Daegu, Republika Korei, 700-721
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kwangji
-
Dong-gu, Kwangji, Republika Korei, 501-757
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kyungki-do
-
Anyang-city, Kyungki-do, Republika Korei, 431-070
- Pfizer Investigational Site
-
Guri-City, Kyungki-do, Republika Korei, 471-701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Republika Korei, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Yongdeungpo-gu, Seoul, Republika Korei, 150-713
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 168752
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Bangkok
-
KHET Rajathevee, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Tajwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 114
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung, Tajwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tau-Yuan Shian
-
Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Tajwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Pfizer Investigational Site
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Pfizer Investigational Site
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zarówno podwyższonego ciśnienia krwi, jak i poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, wymagającego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odpowiednio utrzymanym docelowym ciśnieniem tętniczym z lekami lub bez
- Pacjenci obecnie leczeni zarówno amlodypiną, jak i atorwastatyną lub nie, u których występuje ciśnienie krwi lub stężenie lipidów podczas przyjmowania odpowiednio największej dawki amlodypiny lub atorwastatyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena skuteczności terapii amlodypiną/atorwastatyną poprzez ocenę odsetka pacjentów z zamiarem leczenia, u których osiągnięto zarówno cele leczenia BP, jak i lipidów (JNC VII i NCEP ATP III)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena zmian profilu lipidowego oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych po 14 tygodniach leczenia; oraz w tym drugorzędowym i głównym celu stratyfikowanym na podstawie wcześniejszego BP i terapii lipidowej oraz u pacjentów z cukrzycą; bezpieczeństwo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Ukończenie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Atorwastatyna
- Amlodypina
- Połączenie leków amlodypina, atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3841024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .