美金刚治疗慢性精神分裂症患者的认知功能障碍和阴性症状

本研究检验了 24 周美金刚附加治疗利培酮治疗慢性精神分裂症患者的阴性症状和认知障碍的疗效和安全性。 该试验是双盲的、前瞻性的、随机的、安慰剂对照的、平行组的，由“安慰剂导入”期、治疗期和随访期组成。 研究人员和参与者对分组分配不知情。 在“磨合期”，患者在开始抗精神病药物治疗前两周接受劳拉西泮治疗焦虑和紧张状态。 在“磨合期”治疗后，患者开始接受利培酮抗精神病药治疗，同时连续服用 20 毫克/天的美金刚或安慰剂，持续 24 周。 在每次门诊就诊时通过药丸计数评估依从性。 在焦虑和紧张状态的情况下，一位经验丰富的精神科医生决定患者是否应该接受 5 毫克/天的劳拉西泮作为除研究药物（美金刚或安慰剂）之外的救援药物，患者对此保持盲态。 在假性帕金森症患者的情况下，允许接受比哌立登，最高 8 毫克/天，并允许治疗患有睡眠障碍的患者佐匹克隆 (15 毫克/天)。 试验期间不允许饮酒和吸毒。 在这两个研究部分中，在基线时和 2 年后都进行了精神病学评估； 4; 6;治疗后 12 周和 24 周（即随访期间）。 神经心理学检查在基线、6 周和 24 周后进行。 在整个研究过程中系统地监测精神病学变化、不良事件、实验室值、抗精神病药物治疗的剂量调整和可能的药理学不良反应。