Memantin zur Behandlung von kognitiver Dysfunktion und negativen Symptomen bei Patienten mit chronischer Schizophrenie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit einer 24-wöchigen Memantin-Zusatzbehandlung zu Risperidon zur Behandlung negativer Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit chronischer Schizophrenie. Der Versuch war doppelblind, prospektiv, randomisiert, placebokontrolliert, parallele Gruppen und bestand aus einer „Placebo-Run-in“-Phase, Behandlungs- und Nachbeobachtungsphasen. Studienpersonal und Teilnehmer waren gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. In der „Run-in“-Phase erhielten die Patienten zwei Wochen lang Lorazepam zur Behandlung von Angst- und Spannungszuständen, bevor sie mit einer antipsychotischen Therapie begannen. Nach der „Run-in“-Phase begannen die Patienten mit einer antipsychotischen Therapie mit Risperidon bei kontinuierlicher gleichzeitiger Verabreichung von 24 Wochen Memantine, 20 mg/d, oder Placebo. Die Adhärenz wurde bei jedem Klinikbesuch anhand der Pillenzahl beurteilt. Bei Angst- und Spannungszuständen entschied ein erfahrener Psychiater, ob die Patienten zusätzlich zur Studienmedikation (Memantin oder Placebo) Lorazepam, 5 mg/d, als Notfallmedikation erhalten sollten, wobei die Patienten verblindet blieben. Bei Pseudo-Parkinsonismus durften Patienten Biperiden bis zu 8 mg/Tag und zur Behandlung von Patienten mit Schlafstörungen Zopiclon (15 mg/Tag) erhalten. Der Konsum von Alkohol und Drogen war während des Prozesses nicht erlaubt. In beiden Studienteilen wurden sowohl zu Studienbeginn als auch nach 2 psychiatrische Untersuchungen durchgeführt; 4; 6; 12 und 24 Wochen nach der Behandlung (d. h. während der Nachbeobachtungszeit). Die neuropsychologische Untersuchung wurde zu Studienbeginn sowie nach 6 und 24 Wochen durchgeführt. Psychiatrische Veränderungen, unerwünschte Ereignisse, Laborwerte, Dosisanpassungen der antipsychotischen Therapie und mögliche pharmakologische Nebenwirkungen wurden während der gesamten Studie systematisch überwacht.