替加色罗对慢性便秘患者的疗效、安全性和耐受性
2008年1月31日 更新者：Novartis
Tegaserod (HTF919) 是一种氨基胍吲哚化合物，是一类新的亚组选择性 5-羟色胺 (5-HT) 激动剂的成员。
本研究的目的是调查替加色罗对 CC 患者排便习惯的疗效、安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
250
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4056
- Novartis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
- 有 12 个月的便秘史（定义为每周自发排便 < 3 次并且出现以下症状中的 1 种以上 >25%：大便坚硬、排便不尽感和用力过大）
排除标准：
- 患有癌症、炎症性肠病或其他结构性肠病的患者
- 参加过先前替加色罗研究的患者
- 结肠泻药或泻药滥用、盆底功能障碍或神经系统疾病的证据
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗前 4 周期间完全自发排便 (csbm) 的次数。
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次要结果测量
结果测量 |
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安全性和耐受性。
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8 周治疗期间的 csbm 数。
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排便习惯的每日评估：频率、形式、用力、完全排空的感觉。
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每日患者评估：排便习惯、便秘、腹胀/腹胀、腹部不适疼痛。
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泻药使用。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月31日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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