便秘儿童的聚乙二醇 3350 泻药与安慰剂对比

纳入标准：

• 年龄在 4 至 16 岁之间的男性或女性门诊病人。
• 青春期女性患者不得怀孕或哺乳。
• 根据 ROME I 定义的便秘
• 在最初的观察周内排便两次或更少。
• 没有粪便嵌塞
• 接受灌肠后排便
• 根据体检判断，其他方面身体健康。
• 父母或监护人在精神上有能力签署知情同意书

排除标准：

• 基线检查时大便血红素呈阳性的患者。
• 体格检查表明在基线时或观察期后有粪便嵌塞的患者
• 除粪便嵌塞外，已知或疑似穿孔或梗阻的患者。
• 在研究期间正在哺乳、怀孕或打算怀孕的患者。
• 拒绝妊娠试验的有生育能力的女性患者。
• 有已知器质性便秘病史的患者。
• 患有便秘的先天性畸形患者（先天性巨结肠、肛门闭锁、脑瘫儿童或其他神经系统异常或全身性疾病）。
• 胃潴留、炎症性肠病、肠切除术或结肠造口术的病史。
• 使用引起便秘的伴随药物
• 研究者认为出于任何原因（包括无法遵循研究程序）不应纳入研究的患者。
• 已知对聚乙二醇或含聚乙二醇的药物过敏的患者。
• 有临床意义的 TSH 升高或血浆电解质异常的患者。
• 在过去 30 天内参加过临床研究的患者